Vepacel

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

Vírus da gripe (virion inteiro, inativado), contendo antigénio de: A / Vietnam / 1203/2004 (H5N1)

থেকে পাওয়া:

Ology Bioservices Ireland LTD

এটিসি কোড:

J07BB01

INN (International Name):

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated,prepared in cell culture)

Therapeutic group:

Vacinas contra a gripe

Therapeutic area:

Influenza, Human; Immunization; Disease Outbreaks

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Imunização ativa contra o subtipo H5N1 do vírus influenza A. Esta indicação é baseada na imunogenicidade de dados de indivíduos com idades a partir dos 6 meses de idade, após a administração de duas doses da vacina preparada com o subtipo H5N1 cepas. Vepacel deve ser usado de acordo com orientação Oficial.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 9

অনুমোদন অবস্থা:

Retirado

অনুমোদন তারিখ:

2012-02-17

তথ্য লিফলেট

                                36
B. FOLHETO INFORMATIVO
37
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
VEPACEL, SUSPENSÃO INJETÁVEL
Vacina contra a pré-pandemia da gripe (H5N1) (virião total,
inativado,
preparado em cultura de células)
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer
efeitos secundários que tenha.
Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da
secção 4.
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE RECEBER ESTA VACINA,
POIS CONTÉM INFORMAÇÃO
IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é VEPACEL e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de receber VEPACEL
3.
Como VEPACEL é dado
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar VEPACEL
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É VEPACEL E PARA QUE É UTILIZADO
VEPACEL é uma vacina para utilização em indivíduos com idade igual
e superior a 6 meses.
Destina-se a ser administrada antes da próxima pandemia da gripe para
prevenir a gripe causada pelo
vírus do tipo H5N1.
A pandemia da gripe é um tipo de gripe que ocorre de poucas em poucas
décadas e que se espalha
rapidamente em todo o mundo. Os sintomas da pandemia de gripe são
semelhantes aos da gripe vulgar,
mas são geralmente mais graves.
Quando é administrada a vacina a alguém, o sistema imunitário (o
sistema de defesa natural do
organismo) produz as suas próprias defesas (anticorpos) contra a
doença. Nenhum dos componentes
da vacina pode provocar a gripe.
Tal como todas as vacinas, VEPACEL pode não proteger totalmente todas
as pessoas que são vacinadas.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE RECEBER VEPACEL

                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde
que notifiquem quaisquer suspeitas
de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas,
ver secção 4.8.
1.
NOME DO MEDICAMENTO
VEPACEL, suspensão injetável em frasco multidose
Vacina contra a pré-pandemia da gripe (H5N1) (virião total,
inativado, preparado em cultura de
células)
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 dose (0,5 ml) contém:
Vírus da gripe (virião total, inativado), contendo antigénios* de
tensão:
A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 microgramas**
*
produzido em células Vero
**
hemaglutinina
Recipiente multidose. Consulte a secção 6.5 para saber o número de
doses por frasco para injetáveis.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injectável.
Suspensão translucida a opalescente.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Imunização ativa contra o subtipo H5N1 do vírus da gripe A.
Esta indicação baseia-se em dados de imunogenicidade de indivíduos
com idade igual ou superior
a 6 meses, após a administração de duas doses de vacina preparada
com estirpes do subtipo H5N1
(ver secção 5.1).
O uso desta vacina deve estar de acordo com as recomendações
oficiais.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
_ _
Posologia
Adultos e crianças a partir dos 6 meses:
Uma dose de 0,5 ml na data definida.
Deve administrar-se uma segunda dose de 0,5 ml após um intervalo de,
pelo menos, três semanas.
_Outras populações pediátricas _
Não existem dados disponíveis sobre a segurança e eficácia de
VEPACEL em crianças com menos de
6 meses de idade.
3
Modo de administração
A imunização deve ser efetuada por injeção intramuscular no
músculo deltoide ou na região
ântero-lateral da coxa, consoante a massa muscular.
Consulte a seção 6.6 para obter instruções de administração.
4
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 22-01-2019
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 22-01-2019
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 22-01-2019

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন