Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Vatnsfrí Torasemíð
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
Hundar
Súlfónamíð, látlaus, Hár-loft þvagræsilyf
Til meðhöndlunar á klínískum einkennum, þ.mt bjúgur og útbrot, tengd hjartabilun hjá hundum.
Revision: 2
Leyfilegt
2015-07-31
15 B. FYLGISEÐILL 16 FYLGISEÐILL: UPCARD 0,75 MG TÖFLUR HANDA HUNDUM UPCARD 3 MG TÖFLUR HANDA HUNDUM UPCARD 7,5 MG TÖFLUR HANDA HUNDUM UPCARD 18 MG TÖFLUR HANDA HUNDUM 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRAKKLAND 2. HEITI DÝRALYFS UpCard 0,75 mg töflur handa hundum UpCard 3 mg töflur handa hundum UpCard 7,5 mg töflur handa hundum UpCard 18 mg töflur handa hundum 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur: UpCard 0,75 mg töflur handa hundum 0,75 mg af tórasemíði UpCard 3 mg töflur handa hundum 3 mg af tórasemíði UpCard 7,5 mg töflur handa hundum 7,5 mg af tórasemíði UpCard 18 mg töflur handa hundum 18 mg af tórasemíði UpCard 0,75 mg töflur eru aflangar, hvítar til hvítleitar töflur með einni deiliskoru á hvorri hlið og töflunum má skipta til helminga. UpCard 3 mg, 7.5 mg og18 mg töflur eru aflangar, hvítar til hvítleitar töflur með 3 deiliskorum á hvorri hlið. Töflunum má skipta í jafna fjórðunga. 4. ÁBENDINGAR Til meðferðar við klínískum einkennum, þar á meðal eru bjúgur og útflæði sem tengist hjartabilun. 5. CONTRAINDICATIONS Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Notið ekki ef um nýrnabilun er að ræða. Notið ekki ef um er að ræða alvarlega ofþornun, minnkað rúmmál blóðs eða lágþrýsting. Notið ekki samhliða öðrum hávirkniþvagræsilyfjum. 17 6. AUKAVERKANIR Hækkuð blóðgildi nýrna og vanstarfsemi nýrna eru mjög algeng meðan á meðferð stendur. Þvagræsandi áhrifa tórasemíðs valda blóðstyrkt og mjög algengt er að flóðmiga og/eða ofþorsti komi fram. Ef um langvarandi meðferð er að ræða geta komið fram hörgull á blóðsöltum (þar á meðal blóðkalíumlækkun, blóðklóríðlækkun, blóðmagnesíumlækkun) og vökvaskortur. Einkenni frá me সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS UpCard 0,75 mg töflur handa hundum UpCard 3 mg töflur handa hundum UpCard 7,5 mg töflur handa hundum UpCard 18 mg töflur handa hundum 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: UpCard 0,75 mg 0,75 mg af tórasemíði UpCard 3 mg 3 mg af tórasemíði UpCard 7,5 mg 7,5 mg af tórasemíði UpCard 18 mg 18 mg af tórasemíði Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Töflur. UpCard 0,75 mg töflur: aflangar, hvítar til hvítleitar töflur með einni deiliskoru á hvorri hlið. Töflunum má skipta til helminga. UpCard 3 mg, 7.5 mg og18 mg töflur: aflangar, hvítar til hvítleitar töflur með 3 deiliskorum á hvorri hlið. Töflunum má skipta í jafna fjórðunga. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til meðferðar við klínískum einkennum, þar á meðal eru bjúgur og útflæði sem tengist hjartabilun. 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Notið ekki ef um nýrnabilun er að ræða. Notið ekki ef um alvarlega ofþornun, minnkað rúmmál blóðs eða lágþrýsting er að ræða. Notið ekki samhliða öðrum hávirkni þvagræsilyfjum (loop diuretics). 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 3 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Hjá bráðveikum hundum með lungnabjúg, fleiðruvökva og/eða skinuholsvökva sem krefjast bráðarmeðferðar ætti fyrst að íhuga lyf til inndælingar áður en gripið er til meðferðar með þvagræsilyfi til inntöku. Fylgjast skal með nýrnastarfsemi, vökvabúskap og blóðsöltum í sermi: - við upphaf meðferðar - frá 24 klukkustundum til 48 klukkustunda eftir upphaf meðferðar - frá 24 klukkustundum til 48 klukkustunda eftir breytingu á skammti - ef um aukaverkun er að ræða. Á meðan dýrið er til meðferðar skal fylgjast mjög reglulega সম্পূর্ণ নথি পড়ুন