Country: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tolterodino tartratas
Portfarma ehf.
G04BD07
Tolterodino tartrate
2 mg; 1 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tolterodine
Išregistruotas
2012-04-27
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tolterodine Portfarma 1 mg plėvele dengtos tabletės Tolterodine Portfarma 2 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg tolterodino L-tartrato (atitinkančio 0,68 mg tolterodino). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg tolterodino L-tartrato (atitinkančio 1,37 mg tolterodino). Pagalbinės medžiagos: Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė 1 mg Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “1“. 2 mg Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “2“, kitoje pusėje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis impulsinio šlapimo nelaikymo ir (ar) hiperaktyvios šlapimo pūslės, kai staiga ir dažnai norisi šlapintis, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus) Rekomenduojama dozė yra 2 mg du kartus per parą, išskyrus pacientus, sergančius kepenų funkcijos sutrikimu ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (GFG ≤30 ml/min.). Jiems rekomenduojama vartoti po 1 mg du kartus per parą (žr. 4.4 skyrių). Pasireiškus pacientą varginantiems nepageidaujamiems poveikiams, dozė gali būti sumažinta nuo 2 mg iki 1 mg du kartus per parą. Gydymo poveikis turi būti peržiūrimas po 2-3 mėnesių (žr. 5.1 skyrių). Vaikai Tolterodine Portfarma nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie veiksmingumą nepakanka (žr. 5.1 skyrių). 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai Šlapimo susilaikymas Nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma 2 Generalizuota miastenija (_Myasthenia gravis_) Sun সম্পূর্ণ নথি পড়ুন