Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
Mylan dura GmbH (8006829)
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-03-25
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _SIMVADURA 10 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _simvadura 10 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _simvadura 10 mg_ beachten? 3. Wie ist _simvadura 10 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _simvadura 10 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Der Name dieses Arzneimittels ist _simvadura 10 mg Filmtabletten._ Zur Vereinfachung wird das Arzneimittel in dieser Gebrauchsanweisung _simvadura 10 mg _genannt. 1. WAS IST _SIMVADURA 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _simvadura 10 mg_ hemmt die Bildung von Cholesterin in der Leber. Hierdurch sinkt der Cho- lesterinspiegel im Blut. Cholesterin ist lebenswichtig für die normalen Körperfunktionen. Wenn die Cholesterinspiegel im Blut jedoch zu hoch sind, kann sich Cholesterin an den Wän- den der Arterien (Blutgefäße, die das Blut vom Herzen weg transportieren) ablagern. Es häuft sich an und bildet Plaques, die schließlich die Blutgefäße blockieren können. Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße (kardiovaskuläre Erkrankungen) können entstehen. _simvadura 10 mg_ wird angewendet: - bei Patienten mit erhöhten Cholesterinspiegeln im Blut (Hyperc সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
spcde-ie0147-combined-v040-clean-v040 1 / 18 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _simvadura 10 mg Filmtabletten _ _simvadura 20 mg Filmtabletten _ _simvadura 40 mg Filmtabletten _ Wirkstoff: Simvastatin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _simvadura 10 mg Filmtabletten: _ 1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin 1 Filmtablette enthält 74,5 mg Lactose Monohydrat. _ _ _simvadura 20 mg Filmtabletten: _ 1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin 1 Filmtablette enthält 149,0 mg Lactose Monohydrat. _ _ _simvadura 40 mg Filmtabletten: _ 1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin 1 Filmtablette enthält 298,0 mg Lactose Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM _simvadura 10/ -20/ -40 mg Filmtabletten: _ Filmtablette. Längliche, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte spcde-ie0147-combined-v040-clean-v040 2 / 18 normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Der Dosierungsbereich ist 5 mg-80 mg Simvastatin pro Tag, oral als Einzeldosis am Abend. Dosisanpassungen - falls erforderlich - sollte সম্পূর্ণ নথি পড়ুন