Roteas

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

edoxaban tosilate

থেকে পাওয়া:

Berlin-Chemie AG

এটিসি কোড:

B01AF03

INN (International Name):

edoxaban

Therapeutic group:

Antitrombotiska medel

Therapeutic area:

Stroke; Venous Thromboembolism

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Profylax av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med valvulärt förmaksflimmer (NVAF) med en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder ≥ 75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack ( TIA). Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE), och förebyggande av återkommande DVT och PE i vuxna.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 11

অনুমোদন অবস্থা:

auktoriserad

অনুমোদন তারিখ:

2017-04-19

তথ্য লিফলেট

                                61
B. BIPACKSEDEL
62
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROTEAS 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROTEAS 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROTEAS 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
edoxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Roteas är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Roteas
3.
Hur du tar Roteas
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Roteas ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROTEAS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Roteas innehåller den aktiva substansen edoxaban och tillhör en
grupp läkemedel som kallas
antikoagulantia (blodförtunnande). Detta läkemedel bidrar till att
förhindra att blodproppar bildas
genom att blockera aktiviteten hos faktor Xa, som är en viktig
komponent vid levring av blodet.
Roteas används till vuxna för att:
-
FÖRHINDRA BLODPROPPAR I HJÄRNAN (stroke) OCH I ANDRA BLODKÄRL I
KROPPEN om du har en form
av oregelbunden hjärtrytm som kallas icke-valvulärt förmaksflimmer
och ytterligare minst en
riskfaktor, t.ex. hjärtsvikt, tidigare slaganfall (stroke) eller
högt blodtryck
-
BEHANDLA BLODPROPPAR I VENERNA I BENEN (djup ventrombos) OCH I
BLODKÄRLEN I LUNGORNA
(lungemboli) och för att FÖRHINDRA ATT BLODPROPPAR ÅTERKOMMER i
blodkärlen i benen
och/eller lungorna.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ROTEAS
TA INTE ROTEAS
-
om du är allergisk mot edoxaban eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har en 
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Roteas 15 mg filmdragerade tabletter
Roteas 30 mg filmdragerade tabletter
Roteas 60 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Roteas 15 mg filmdragerade tabletter
Varje 15 mg filmdragerad tablett innehåller 15 mg edoxaban (som
tosilat).
Roteas 30 mg filmdragerade tabletter
Varje 30 mg filmdragerad tablett innehåller 30 mg edoxaban (som
tosilat).
Roteas 60 mg filmdragerade tabletter
Varje 60 mg filmdragerad tablett innehåller 60 mg edoxaban (som
tosilat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Roteas 15 mg filmdragerade tabletter
Orange, runda filmdragerade tabletter (6,7 mm i diameter) märkta med
”DSC L15”.
Roteas 30 mg filmdragerade tabletter
Rosa, runda filmdragerade tabletter (8,5 mm i diameter) märkta med
”DSC L30”.
Roteas 60 mg filmdragerade tabletter
Gula, runda filmdragerade tabletter (10,5 mm i diameter) märkta med
”DSC L60”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Roteas är avsett för profylax av stroke och systemisk embolism hos
vuxna patienter med icke-valvulärt
förmaksflimmer (NVAF) med en eller flera riskfaktorer, såsom kronisk
hjärtsvikt, hypertoni, ålder
≥75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke eller transitorisk
ischemisk attack (TIA).
Roteas är avsett för behandling av djup ventrombos (DVT) och
lungembolism (LE), samt för profylax
av recidiverande DVT och LE hos vuxna (se avsnitt 4.4 för
hemodynamiskt instabila patienter med
LE).
3
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Profylax av stroke och systemisk embolism _
Rekommenderad dos är 60 mg edoxaban en gång dagligen.
Långtidsbehandling med edoxaban hos patienter med NVAF rekommenderas.
_Behandling av DVT, behandling av LE och profylax av recidiverande DVT
och LE (VTE) _
Rekommenderad dos är 60 mg edoxaban en gång dagligen efter initial
användning av parenteralt
antikoagulans i minst 5 dagar (se avsnitt 5.1). Edoxaban och initialt
parenteralt 
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 10-01-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 10-01-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 10-01-2024

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন