Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
aliskiren, amlodipine
Novartis Europharm Ltd
C09XA53
aliskiren hemifumarate, amlodipine besilate
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Hipertensija
Rasilamlo tiek norādīts būtisks hipertensija pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pienācīgi kontrolēts ar aliskiren vai amlodipīnu, ko lieto vienus pašus ārstēšanai.
Revision: 7
Atsaukts
2011-04-14
Zāles vairs nav reğistrētas 134 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 135 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RASILAMLO 150 MG/5 MG APVALKOTĀS TABLETES RASILAMLO 150 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES RASILAMLO 300 MG/5 MG APVALKOTĀS TABLETES RASILAMLO 300 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES _Aliskirenum/amlodipinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Rasilamlo un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rasilamlo lietošanas 3. Kā lietot Rasilamlo 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rasilamlo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RASILAMLO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO KAS IR RASILAMLO Rasilamlo satur divas aktīvas vielas, ko sauc par aliskirēnu un amlodipīnu. Šīs abas vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju). Aliskirēns ir renīna inhibitors. Tas samazina organisma izdalītā angiotenzīna II daudzumu. Angiotenzīns II izraisa asinsvadu sašaurināšanos, kas paaugstina asinsspiedienu. Angiotenzīna II daudzuma samazināšana ļauj asinsvadiem atslābt, tādējādi pazeminot asinsspiedienu. Amlodipīns pieder zāļu grupai, kas zināma kā kalcija kanālu blokatori, kas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. Amlodipīns izraisa asinsvadu izplešanos un atslābināšanos, tādejādi pazeminot asinsspiedienu. Augsts asinsspiediens palielina sirds un artēriju slodzi. Ja tas turpinās ilgāk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Zāles vairs nav reğistrētas 1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rasilamlo 150 mg/5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna (_aliskirenum_) (hemifumarāta veidā) un 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_) (amlodipīna besilāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Gaiši dzeltena, izliektas formas ovāla tablete ar slīpām malām un marķējumu „T2” vienā pusē un „NVR” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Rasilamlo ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediena pienācīga kontrole nav sasniegta, lietojot tikai aliskirēnu vai amlodipīnu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā Rasilamlo deva ir viena 100 mg tablete vienu reizi dienā. Antihipertensīvā iedarbība izpaužas 1 nedēļas laikā un maksimālu iedarbību novēro pēc 4 nedēļām. Ja asinsspiedienu neizdodas kontrolēt pēc 4 līdz 6 nedēļu terapijas, devu var titrēt līdz maksimālajai devai, lietojot 300 mg aliskirēna/10 mg amlodipīna. Deva jānosaka individuāli atbilstoši pacienta klīniskajai atbildreakcijai. Rasilamlo var lietot reizē ar citām antihipertensīvas iedarbības zālēm, izņemot kombinācijā ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem (AKEI) vai angiotenzīna II receptoru blokatoriem (ARB) pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) <60 ml/min/1,73 m 2 ) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu). _Deva pacientiem, kuriem asinsspiediena pietiekama kontrole nav sasniegta ar aliskirēna vai _ _amlodipīna monoterapiju _ Rasilamlo 150 mg/5 mg devu var ordinēt pacientiem, kuriem asinsspiediena pietiekama kontrole nav sasniegta, lietojot tikai aliskirēnu 150 mg vai amlodipīnu 5 mg. Pacienti, kuriem tiek novērotas no devas atkarīgas ar vienu no monoterapijas sa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন