Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rasagiline tartrate
AVANSOR PHARMA OY
N04BD02
Rasagiline tartrate
1 mg
tabletti
Ei kaupan: 7, 10, 28, 28 (VNR-numero: 422135), 30, 100, 112, 112 (VNR-numero: 479654)
Ei kaupan: 7, 10, 28, 28, 30, 100, 112, 112
rasagiliini
Substituutioryhmä: 1578
Myyntilupa myönnetty
2015-11-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RASABON 1 MG TABLETTI rasagiliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rasabon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Rasabonia 3. Miten Rasabonia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rasabonin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RASABON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rasabon sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia ja sitä käytetään aikuisten Parkinsonin taudin hoitoon. Sitä voi käyttää joko yhdistettynä levodopaan (toiseen Parkinsonin taudin hoitoon käytettävään lääkkeeseen) tai yksinään. Parkinsonin taudissa aivoista häviää soluja, jotka tuottavat dopamiinia. Dopamiini on aivoissa olevaa kemiallista ainetta, joka vaikuttaa liikkeiden hallintaan. Rasabon auttaa lisäämään ja ylläpitämään aivojen dopamiinitasoa. Rasagiliinia, jota Rasabon sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT RASABONIA ÄLÄ KÄYTÄ RASABONIA - jos olet allerginen rasagiliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu ko সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rasabon 1 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 1 mg rasagiliinia (tartraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Tabletti on valkoinen tai melkein valkoinen, soikea (noin 11,5 mm x 6 mm) ja kaksoiskupera. Tabletin toisella puolella on merkintä “R9SE” ja toisella puolella “1”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Rasabon on tarkoitettu aikuisten idiopaattisen Parkinsonin taudin hoitoon joko yksinään (ilman levodopaa) tai yhdistelmähoitona (levodopan kanssa) potilailla, joilla on tilan vaihteluita. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos rasagiliinia on 1 mg (yksi Rasabon-tabletti) kerran vuorokaudessa ilman levodopaa tai yhdessä sen kanssa. Lääke voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan. _Iäkkäät _ Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (ks. kohta 5.2). _Maksan vajaatoiminta _ Rasagiliinin käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea maksan vajaantoiminta (ks. kohta 4.3). Rasagiliinin käyttöä potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta pitää välttää. On noudatettava erityistä varovaisuutta aloitettaessa rasagiliinihoitoa potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta. Rasagiliinihoito pitää lopettaa potilailla, joilla havaitaan lievän maksan vajaatoiminnan pahenevan kohtalaiseksi vajaatoiminnaksi (ks. kohta 4.4 ja 5.2). _ _ _ _ _Munuaisten vajaatoiminta _ Erityiset varotoimet eivät ole tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa. _Pediatriset potilaat _ Rasabon-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Ei ole asianmukaista käyttää Rasabon-valmistetta pediatristen potilaiden Parkinsonin taudin hoitoon. Antotapa Suun kautta. Rasabon voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Samanaikainen hoito muilla monoamiinioksidaasin ( সম্পূর্ণ নথি পড়ুন