Rasabon 1 mg tabletti

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Rasagiline tartrate

متاح من:

AVANSOR PHARMA OY

ATC رمز:

N04BD02

INN (الاسم الدولي):

Rasagiline tartrate

جرعة:

1 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletti

الوحدات في الحزمة:

Ei kaupan: 7, 10, 28, 28 (VNR-numero: 422135), 30, 100, 112, 112 (VNR-numero: 479654)

نوع الوصفة الطبية :

Ei kaupan: 7, 10, 28, 28, 30, 100, 112, 112

المجال العلاجي:

rasagiliini

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 1578

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2015-11-06

نشرة المعلومات

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RASABON 1 MG TABLETTI
rasagiliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rasabon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Rasabonia
3.
Miten Rasabonia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rasabonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ RASABON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rasabon sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia ja sitä
käytetään aikuisten Parkinsonin taudin hoitoon. Sitä voi
käyttää joko yhdistettynä levodopaan (toiseen Parkinsonin taudin
hoitoon käytettävään lääkkeeseen) tai
yksinään.
Parkinsonin taudissa aivoista häviää soluja, jotka tuottavat
dopamiinia. Dopamiini on aivoissa olevaa kemiallista
ainetta, joka vaikuttaa liikkeiden hallintaan. Rasabon auttaa
lisäämään ja ylläpitämään aivojen dopamiinitasoa.
Rasagiliinia, jota Rasabon sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT RASABONIA
ÄLÄ KÄYTÄ RASABONIA
- jos olet allerginen rasagiliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu ko

خصائص المنتج

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rasabon 1 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1 mg rasagiliinia (tartraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Tabletti on valkoinen tai melkein valkoinen, soikea (noin 11,5 mm x 6
mm) ja kaksoiskupera. Tabletin
toisella puolella on merkintä “R9SE” ja toisella puolella
“1”.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Rasabon on tarkoitettu aikuisten idiopaattisen Parkinsonin taudin
hoitoon joko yksinään (ilman
levodopaa) tai yhdistelmähoitona (levodopan kanssa) potilailla,
joilla on tilan vaihteluita.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos rasagiliinia on 1 mg (yksi Rasabon-tabletti) kerran
vuorokaudessa ilman levodopaa tai
yhdessä sen kanssa.
Lääke voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan.
_Iäkkäät _
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille
(ks. kohta 5.2).
_Maksan vajaatoiminta _
Rasagiliinin
käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea maksan
vajaantoiminta (ks. kohta 4.3).
Rasagiliinin
käyttöä potilaille,
joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta pitää välttää. On
noudatettava
erityistä varovaisuutta aloitettaessa rasagiliinihoitoa potilaille,
joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
Rasagiliinihoito pitää lopettaa potilailla, joilla havaitaan lievän
maksan vajaatoiminnan pahenevan
kohtalaiseksi vajaatoiminnaksi (ks. kohta 4.4 ja 5.2).
_ _
_ _
_Munuaisten vajaatoiminta _
Erityiset varotoimet eivät ole tarpeen munuaisten vajaatoimintaa
sairastavien potilaiden hoidossa.
_Pediatriset potilaat _
Rasabon-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa
ei ole varmistettu. Ei ole
asianmukaista käyttää Rasabon-valmistetta pediatristen potilaiden
Parkinsonin taudin hoitoon.
Antotapa
Suun kautta.
Rasabon voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Samanaikainen hoito muilla monoamiinioksidaasin
(