Ranivisio

দেশ: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

ranibizumab

থেকে পাওয়া:

Midas Pharma GmbH

এটিসি কোড:

S01LA04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

ranibizumab

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Oftalmológicos

থেরাপিউটিক এলাকা:

Wet Macular Degeneration; Macular Edema; Diabetic Retinopathy; Diabetes Complications

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Ranivisio is indicated in adults for:• The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD)• The treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (DME)• The treatment of proliferative diabetic retinopathy (PDR)• The treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO)• The treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (CNV).

পণ্য সারাংশ:

Revision: 4

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2022-08-25

তথ্য লিফলেট

                                36
B. FOLHETO INFORMATIVO
37
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE ADULTO
RANIVISIO
10 MG/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL
ranibizumab
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer
efeitos indesejáveis que tenha.
Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da
secção 4.
ADULTOS
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE LHE SER ADMINISTRADO
ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Ranivisio e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ranivisio
3.
Como é administrado Ranivisio
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ranivisio
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É RANIVISIO
E PARA QUE É UTILIZADO
O QUE É RANIVISIO
Ranivisio é uma solução que é injetada no olho. Ranivisio pertence
a um grupo de medicamentos
chamados agentes anti-neovascularização. Contém a substância ativa
designada ranibizumab.
PARA QUE É UTILIZADO RANIVISIO
Ranivisio é utilizado em adultos para tratar várias doenças dos
olhos que causam perda de visão.
Estas doenças resultam de danos na retina (camada sensível à luz na
parte posterior do olho) causados
por:
-
Crescimento de vasos sanguíneos extravasantes anormais. Isto é
observado em doenças tais
como a degenerescência macular relacionada com a idade (DMI) e
retinopatia diabética
proliferativa (RDP, uma doença causada pela diabetes). Pode também
ser associada a
neovascularização coroideia (NVC), secundária a miopia patológica
(MP), estrias angioides,
coriorretinopatia central serosa ou NVC inflamatória.
-
Edem
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde
que notifiquem quaisquer suspeitas
de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas,
ver secção 4.8.
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ranivisio 10 mg/ml solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contém 10 mg de ranibizumab*. Cada frasco para injetáveis
contém 2,3 mg de ranibizumab em
0,23 ml de solução. Esta fornece uma quantidade utilizável para
administrar uma dose única de
0,05 ml contendo 0,5 mg de ranibizumab a doentes adultos.
*Ranibizumab é um fragmento de anticorpo monoclonal humanizado
produzido em células de
_Escherichia coli _
através de tecnologia de ADN recombinante.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
Solução aquosa, límpida, incolor a amarelo pálido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Ranivisio é indicado em adultos no:
•
Tratamento da degenerescência macular relacionada com a idade (DMI)
neovascular (húmida)
•
Tratamento da perda de visão devida a edema macular diabético (EMD)
•
Tratamento de retinopatia diabética proliferativa (RDP)
•
Tratamento da perda de visão devida a edema macular secundário a
oclusão da veia retiniana
(Oclusão de Ramo da Veia Retiniana (ORVR) ou Oclusão da Veia Central
da Retina (OVCR))
•
Tratamento da perda de visão devida a neovascularização coroideia
(NVC)
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Ranivisio tem de ser administrado por um oftalmologista qualificado
com experiência em injeções
intravítreas.
Posologia
_Adultos_
A dose recomendada para Ranivisio em adultos é de 0,5 mg administrada
através de uma injeção
intravítrea de dose única. Isto corresponde a um volume de injeção
de 0,05 ml. O intervalo entre duas
doses injetadas no mesmo olho deve ser de, pelo menos, quatro se
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 13-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 13-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 13-10-2023

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন