Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CORONAVIRUS, FELIN, STAMM DF2-TS, LEBEND
Zoetis Österreich GmbH
QI06AD02
CORONAVIRUS, FELIN, STAMM DF2-TS, LEBEND
25 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate,1 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-08-13
Primucell FIP GI Verlängerung_final 02.06.2014 1/5 GEBRAUCHSINFORMATION PRIMUCELL FIP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer intranasalen Suspension für Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS ZULASSUNGSINHABER Deutschland: Österreich: Zoetis Deutschland GmbH Zoetis Österreich GmbH Schellingstraße 1 Floridsdorfer Hauptstraße 1 D-10785 Berlin A-1210 Wien HERSTELLER Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B 1348 Louvain-la-Neuve Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Primucell FIP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer intranasalen Suspension für Katzen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis Primucell FIP (0,5 ml) enthält: Lyophilisat: WIRKSTOFF: Lebendes abgeschwächtes FIP-Virus (Feline Infektiöse Peritonitis) Stamm DF2-ts** mind.: 10 4,8 GKID 50 */ml max.:10 7,4 GKID 50 * /ml Wirtssystem: Katzennierenzellen *Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % ** temperatursensitive Mutante Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke 0,5 ml SONSTIGE BESTANDTEILE Primucell FIP GI Verlängerung_final 02.06.2014 2/5 Enthält Spuren von Gentamicin. Aussehen: Lyophilisat: weiße bis leicht gelbliche oder rosa-rote Trockensubstanz. Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit. Rekonstituierter Impfstoff: gelbliche bis leicht rosa-rote Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Katzen zur Verringerung der Mortalität durch die Feline Infektiöse Peritonitis (FIP). Die Immunität tritt rund 4 Wochen nach der zweiten Impfung ein. Die Dauer des Impfschutzes ist nicht geklärt. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei kranken Tieren. 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr selten (weniger als 1:10.000 Fälle) können nach der Impfung vorübergehend lokale Reaktionen, wie z.B. Keuchen, Niesen und Nasenausfluss , sowie systemische Reaktionen, wie z.B. anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödem, Tachykardie, Dyspnoe, Erbrechen, Defäkation, Durchfall, vermehrter Speichelfluss, Inappetenz, Lethargie, und Anstieg der Rektaltemperatur, auftreten সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Primucell ® FIP SPC Verlängerung final 02.06.2014 1 / 6 PRIMUCELL ® FIP ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PRIMUCELL ® FIP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer intranasalen Suspension für Katzen 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis Primucell FIP (0,5 ml) enthält: Lyophilisat: WIRKSTOFF: Lebendes abgeschwächtes FIP-Virus (Feline Infektiöse Peritonitis) Stamm DF2-ts** mind.: 10 4,8 GKID 50 */ml max.:10 7,4 GKID 50 * /ml Wirtssystem: Katzennierenzellen *Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % ** temperatursensitive Mutante Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke 0,5 ml Aussehen: Lyophilisat: weiße bis leicht gelbliche oder rosa-rote Trockensubstanz. Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit. Rekonstituierter Impfstoff: gelbliche bis leicht rosa-rote Suspension. SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer intranasalen Suspension. Primucell ® FIP SPC Verlängerung final 02.06.2014 2 / 6 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Katzen zur Verringerung der Mortalität durch die Feline Infektiöse Peritonitis (FIP). Die Immunität tritt rund 4 Wochen nach der zweiten Impfung ein. Die Dauer des Impfschutzes ist nicht geklärt. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei kranken Tieren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Die Impfung ist nur bei FCoV seronegativen Katzen bzw. bei Katzen mit einem niedrigen FCoV-Titer (< 100, getestet mit IFA) vorzunehmen. Infektionen mit felinen Coronaviren und daraus möglicherweise resultierender FIP- Erkrankung sind v. a. ein Problem in der Katzenzucht, in Tierheimen sowie –pensionen und Mehrkatzenhaushalten, das nicht ausschließlich durch Impfung zu kontrollieren ist. Flankierende Maßnahmen zur Verringerung des Infektionsdrucks sind unerlässlich: - Verkleinerung sowie räumliche সম্পূর্ণ নথি পড়ুন