Primucell FIP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer intranasalen Suspension für Katzen

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

CORONAVIRUS, FELIN, STAMM DF2-TS, LEBEND

Dostupné s:

Zoetis Österreich GmbH

ATC kód:

QI06AD02

INN (Mezinárodní Name):

CORONAVIRUS, FELIN, STAMM DF2-TS, LEBEND

Jednotky v balení:

25 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate,1 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

1993-08-13

Informace pro uživatele

Primucell FIP GI Verlängerung_final 02.06.2014
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GEBRAUCHSINFORMATION
PRIMUCELL FIP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
intranasalen
Suspension für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
ZULASSUNGSINHABER
Deutschland:
Österreich:
Zoetis Deutschland GmbH
Zoetis Österreich GmbH
Schellingstraße 1
Floridsdorfer Hauptstraße 1
D-10785 Berlin
A-1210 Wien
HERSTELLER
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B 1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Primucell FIP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
intranasalen
Suspension für Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis Primucell FIP (0,5 ml) enthält:
Lyophilisat:
WIRKSTOFF:
Lebendes abgeschwächtes FIP-Virus (Feline Infektiöse Peritonitis)
Stamm DF2-ts**
mind.: 10
4,8
GKID
50
*/ml
max.:10
7,4
GKID
50
* /ml
Wirtssystem: Katzennierenzellen
*Gewebekulturinfektiöse
Dosis 50 %
** temperatursensitive Mutante
Lösungsmittel:
Wasser für Injektionszwecke 0,5 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE
Primucell FIP GI Verlängerung_final 02.06.2014
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Enthält Spuren von Gentamicin.
Aussehen:
Lyophilisat: weiße bis leicht gelbliche oder rosa-rote
Trockensubstanz.
Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit.
Rekonstituierter Impfstoff: gelbliche bis leicht rosa-rote Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Katzen zur Verringerung der Mortalität durch
die
Feline Infektiöse Peritonitis (FIP).
Die Immunität tritt rund 4 Wochen nach der zweiten Impfung ein.
Die Dauer des Impfschutzes ist nicht geklärt.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr
selten
(weniger
als
1:10.000
Fälle)
können
nach
der
Impfung
vorübergehend
lokale
Reaktionen,
wie
z.B.
Keuchen,
Niesen
und
Nasenausfluss
,
sowie
systemische
Reaktionen,
wie
z.B.
anaphylaktische
Reaktionen,
Gesichtsödem,
Tachykardie,
Dyspnoe,
Erbrechen,
Defäkation,
Durchfall, vermehrter Speichelfluss, Inappetenz, Lethargie, und
Anstieg der
Rektaltemperatur, auftreten

Charakteristika produktu

Primucell
®
FIP SPC Verlängerung final 02.06.2014
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PRIMUCELL
® FIP
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRIMUCELL
®
FIP,
Lyophilisat
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
intranasalen Suspension für Katzen
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis Primucell FIP (0,5 ml) enthält:
Lyophilisat:
WIRKSTOFF:
Lebendes abgeschwächtes FIP-Virus (Feline Infektiöse Peritonitis)
Stamm DF2-ts**
mind.: 10
4,8
GKID
50
*/ml
max.:10
7,4
GKID
50
* /ml
Wirtssystem: Katzennierenzellen
*Gewebekulturinfektiöse
Dosis 50 %
** temperatursensitive Mutante
Lösungsmittel:
Wasser für Injektionszwecke 0,5 ml
Aussehen:
Lyophilisat: weiße bis leicht gelbliche oder rosa-rote
Trockensubstanz.
Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit.
Rekonstituierter Impfstoff: gelbliche bis leicht rosa-rote Suspension.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer intranasalen
Suspension.
Primucell
®
FIP SPC Verlängerung final 02.06.2014
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Katzen zur Verringerung der Mortalität durch
die
Feline Infektiöse Peritonitis (FIP).
Die Immunität tritt rund 4 Wochen nach der zweiten Impfung ein.
Die Dauer des Impfschutzes ist nicht geklärt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Die Impfung ist nur bei FCoV seronegativen Katzen bzw. bei Katzen mit
einem
niedrigen FCoV-Titer (< 100, getestet mit IFA) vorzunehmen.
Infektionen mit felinen Coronaviren und daraus möglicherweise
resultierender
FIP- Erkrankung sind v. a. ein Problem in der Katzenzucht, in
Tierheimen sowie
–pensionen und Mehrkatzenhaushalten, das nicht ausschließlich durch
Impfung
zu
kontrollieren
ist.
Flankierende
Maßnahmen
zur
Verringerung
des
Infektionsdrucks sind unerlässlich:
-
Verkleinerung sowie räumliche