Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: গ্রিক
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
μαροπιτάντη
Dechra Regulatory B.V.
QA04AD90
maropitant
Cats; Dogs
Πεπτικό σύστημα και το μεταβολισμό, Άλλα αντιεμετικά
Σκυλιά:Για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από chemotherapyFor την πρόληψη του εμετού, εκτός από αυτό που προκαλείται από την κίνηση sicknessFor τη θεραπεία έμετος, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά γεργικα την πρόληψη των περιεγχειρητική ναυτία και έμετος και βελτίωση στην ανάνηψη από τη γενική αναισθησία, μετά τη χρήση των μ-οπιοειδών υποδοχέων αγωνιστή morphineCats:Για την πρόληψη του εμετού και η μείωση της ναυτίας, εκτός από το ότι προκαλείται από την κίνηση sicknessFor τη θεραπεία έμετος, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
Revision: 6
Εξουσιοδοτημένο
2017-06-19
15 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 16 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: PREVOMAX 10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ ΚΑΙ ΓΆΤΕΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Κάτω Χώρες Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Κάτω Χώρες Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Κάτω Χώρες 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prevomax 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες μαροπιτάντη 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: ΈΚΔΟΧΑ: Διαυγές, άχρωμο προς ανοιχτό κίτρινο διάλυμα. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(-ΕΙΣ) Σκύλοι • Για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία. • Για την πρόληψη του εμέτου, εξαιρουμένου του εμέτου λόγω μεταφοράς. • Για την πρόληψη του εμέτου σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα. • Για την πρόληψη της περιεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου και τη βελτίωση της ανάνηψης μετά από γενική αναισθησία στο πλαίσιο της οποί সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prevomax 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Μαροπιτάντη 10 mg ΈΚΔΟΧΑ: Βενζυλική αλκοόλη (Ε1519) 11,1 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα Διαυγές, άχρωμο προς ανοιχτό κίτρινο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι και γάτες. 4.2. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι • Για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία. • Για την πρόληψη του εμέτου, εξαιρουμένου του εμέτου λόγω μεταφοράς. • Για την πρόληψη του εμέτου σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα. • Για την πρόληψη της περιεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου και τη βελτίωση της ανάνηψης μετά από γενική αναισθησία στο πλαίσιο της οποίας χρησιμοποιήθηκε μ-αγωνιστής υποδοχέων οπιοειδών (μορφίνη). Γάτες • Για την πρόληψη του εμέτου και τη μείωση της ναυτίας, εξαιρουμένων των περιπτώσεων που προκαλούνται λόγω μεταφοράς. • Για την πρόληψη του εμέτου σε συνδυασμό με ά সম্পূর্ণ নথি পড়ুন