Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
chlorowodorek olopatadyny
Novartis Europharm Limited
S01GX09
olopatadine
Okulistyka
Zapalenie spojówek, alergia
Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Revision: 23
Upoważniony
2002-05-16
17 B. ULOTKA DLA PACJENTA 18 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OPATANOL 1 MG/ML KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR olopatadyna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Opatanol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Opatanol 3. Jak stosować lek Opatanol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Opatanol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OPATANOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE LEK OPATANOL JEST PRZEZNACZONY DO LECZENIA PODMIOTOWYCH I PRZEDMIOTOWYCH OBJAWÓW SEZONOWEGO ALERGICZNEGO ZAPALENIA SPOJÓWEK. ALERGICZNE ZAPALENIE SPOJÓWEK. Niektóre substancje (alergeny), takie jak pyłki roślin, kurz domowy lub sierść zwierząt mogą powodować reakcje uczuleniowe, objawiające się świądem, zaczerwienieniem, a także obrzękiem powierzchni oka. OPATANOL JEST LEKIEM stosowanym w leczeniu chorób alergicznych oczu. Jego działanie polega na zmniejszaniu nasilenia reakcji uczuleniowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OPATANOLS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OPATANOL: • JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE na olopatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • Nie należy stosować leku Opatanol w okresie karmienia piersią. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Opatanol nale সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Opatanol 1 mg/ml krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 1 mg olopatadyny (w postaci chlorowodorku). Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu: Benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml. Disodu wodorofosforan dwunastowodny (E339) 12,61 mg/ml (co odpowiada 3,34 mg/ml fosforanów). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór (krople do oczu). Przezroczysty, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ocznych objawów przedmiotowych i podmiotowych sezonowego alergicznego zapalenia spojówek. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt Opatanol podaje się po 1 kropli do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę (z zachowaniem 8 godzin przerwy pomiędzy zakropleniem kolejnych dawek). O ile jest to niezbędne, leczenie można kontynuować przez okres do czterech miesięcy. _Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku _ Nie ma potrzeby wprowadzania zmian dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. _Dzieci i młodzież _ Produkt Opatanol może być stosowany u pacjentów pediatrycznych w wieku trzech lat i starszych w takiej samej dawce jak u dorosłych. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Opatanol u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Nie ma dostępnych danych. _Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek _ Olopatadyny w postaci kropli do oczu (produktu Opatanol) nie badano u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby. Nie należy jednak spodziewać się, aby u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby istniała konieczność dostosowania dawkowania (patrz punkt 5.2). 3 Sposób podawania Do stosowania wyłącznie do oka. Jeśli po zdjęciu nakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy go wyrzucić przed zastosowaniem produktu leczniczego. Aby zapobiec zakażeniu końcówki kroplomi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন