Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: মল্টিয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Roche Registration GmbH
B03XA03
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Preparazzjonijiet antianemiċi
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.
Revision: 29
Awtorizzat
2007-07-20
53 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 54 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT MIRCERA 30 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST 40 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST 50 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST 60 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST 75 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST 100 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST 120 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST 150 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST 200 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST 250 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST 360 MIKROGRAMMA/0.6 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST methoxy polyethylene glycol epoetin beta AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. • Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. • Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. • Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. • Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1 X’inhu MIRCERA u għalxiex jintuża 2 X’għandek tkun taf qabel ma tuża MIRCERA 3 Kif għandek tuża MIRCERA 4 Effetti sekondarji possibbli 5 Kif taħżen MIRCERA 6 Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU MIRCERA U GĦALXIEX JINTUŻA Din il-mediċina ġiet preskritta lilek minħabba li għandek anemija kkawżata mill-marda kronika tal- kliewi u as সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI MIRCERA 30 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST MIRCERA 40 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST MIRCERA 50 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST MIRCERA 60 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST MIRCERA 75 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST MIRCERA 100 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST MIRCERA 120 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST MIRCERA 150 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST MIRCERA 200 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST MIRCERA 250 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST MIRCERA 360 MIKROGRAMMA/0.6 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA MIRCERA 30 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST Siringa waħda mimlija għal-lest fiha 30 mikrogramma ta’ methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* f’konċentrazzjoni ta’ 100 mikrogramma/ml. MIRCERA 40 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST Siringa waħda mimlija għal-lest fiha 40 mikrogramma ta’ methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* f’konċentrazzjoni ta’ 133 mikrogramma/ml. MIRCERA 50 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST Siringa waħda mimlija għal-lest fiha 50 mikrogramma ta’ methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* f’konċentrazzjoni ta’ 167 mikrogramma/ml. MIRCERA 60 MIKROGRAMMA/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST Siringa waħda mimlija għal-lest fiha 60 mikrogramma ta’ methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* f’konċentrazzjo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন