Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: জার্মান
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Perampanell
Eisai GmbH
N03AX22
perampanel
Antiepileptika, Andere Antiepileptika
Epilepsien, teilweise
Fycompa ist zur adjunktiven Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Epilepsie indiziert. Fycompa ist angezeigt für die adjuvante Behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen Patienten ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
Revision: 32
Autorisiert
2012-07-23
72 B. PACKUNGSBEILAGE 73 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG UND 12 MG FILMTABLETTEN Perampanel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fycompa und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fycompa beachten? 3. Wie ist Fycompa einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fycompa aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FYCOMPA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fycompa enthält den Wirkstoff Perampanel. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt, bei welcher es wiederholt zu Krampfanfällen kommt. Sie haben Fycompa von Ihrem Arzt erhalten, um die Anzahl der bei Ihnen auftretenden Anfälle zu reduzieren. Fycompa wird zusammen mit anderen Antiepileptika zur Behandlung bestimmter Formen der Epilepsie angewendet: Bei Erwachsenen, Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Kindern (4–11 Jahre): - Es wird angewendet zur Behandlung von Anfällen, die einen Teil Ihres Gehirns betreffen (sogenannte „fokale Anfälle“). - Auf einen fokalen Anfall kann ein Anfall, der das gesamte Gehirn betrifft, folgen (dies wird als „sekundäre Generalisierung“ bezeichnet); dies ist aber keineswegs immer der Fall. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS _ _ _ _ 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fycompa 2 mg Filmtabletten Fycompa 4 mg Filmtabletten Fycompa 6 mg Filmtabletten Fycompa 8 mg Filmtabletten Fycompa 10 mg Filmtabletten Fycompa 12 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Fycompa 2 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 2 mg Perampanel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine 2-mg-Filmtablette enthält 78,5 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Fycompa 4 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 4 mg Perampanel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine 4-mg-Filmtablette enthält 157,0 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Fycompa 6 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 6 mg Perampanel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine 6-mg-Filmtablette enthält 151,0 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Fycompa 8 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 8 mg Perampanel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine 8-mg-Filmtablette enthält 149,0 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Fycompa 10 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 10 mg Perampanel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine 10-mg-Filmtablette enthält 147,0 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 Fycompa 12 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 12 mg Perampanel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine 12-mg-Filmtablette enthält 145,0 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) Fycompa 2 mg Filmtabletten Orangefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung E275 auf der einen Seite und der Prägung „2“ auf সম্পূর্ণ নথি পড়ুন