Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Flunixin
Intervet International, B.V.
QM01AG
Flunixin (Flunixini megluminum)
83mg/ml
Injekční roztok
koně, prasata, skot
Fenamates
Kódy balení: 9938246 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
1985-02-14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Finadyne RP 50 mg/ml injekční roztok 2. SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Flunixinum 50 mg (odpovídá 83 mg flunixini megluminum) POMOCNÉ LÁTKY: Dodekahydrát fosforečnanu sodného Fenol 5,0 mg Dihydrát dinatrium-edetátu Natrium-hydroxymethansulfinát 2,5 mg Propylenglykol Hydroxid sodný _(pro úpravu pH)_ Voda pro injekci Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý injekční roztok. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot Koně Prasata 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Koně: zmírnění zánětu a bolestivosti při postiženích pohybového aparátu, zmírnění bolesti při kolikách. Skot: snížení teploty při akutních zánětlivých procesech dýchacího ústrojí a podpůrná léčba při ošetření akutní mastitidy. Prasata: podpůrná léčba při MMA syndromu u prasnic. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích klisen. Nepoužívat přípravek 48 hodin před očekávaným porodem krav. Nepoužívat u březích prasnic, Nepoužívat u prasnic a prasniček před připuštěním a u chovných kanců. Nepoužívat u zvířat postižených srdečním, renálním nebo jaterním selháním, u zvířat s možnou gastrointestinální ulcerací nebo krvácením nebo kde je možno předpokládat hypersenzitivní reakci zvířete na účinnou látku. Vyhněte se použití u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože existuje potenciální riziko zvýšené renální toxicity. 2 Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Nepřekračovat doporučenou dávku přípravku a dobu léčby. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: NSAID jsou známá tím, že mají potenciál zpožďovat porod svým tokolytickým účinkem tak, že inhibují prostaglandiny, které jsou důležité při spouštění porodu. Použití přípravku v období be সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Finadyne RP 50 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: 1 ml obsahuje: Flunixinum 50 mg (odpovídá 83 mg flunixini megluminum) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dodekahydrát fosforečnanu sodného Fenol 5,0 mg Dihydrát dinatrium-edetátu Natrium-hydroxymethansulfinát 2,5 mg Propylenglykol Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý injekční roztok. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně, prasata 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně: zmírnění zánětu a bolestivosti při postiženích pohybového aparátu, zmírnění bolesti při kolikách. Skot: snížení teploty při akutních zánětlivých procesech dýchacího ústrojí a podpůrná léčba při ošetření akutní mastitidy. Prasata: podpůrná léčba při MMA syndromu u prasnic. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích klisen. Nepoužívat přípravek 48 hodin před očekávaným porodem krav. Nepoužívat u březích prasnic. Nepoužívat u prasnic a prasniček před připuštěním a u chovných kanců. Nepoužívat u zvířat postižených srdečním, ledvinným nebo jaterním selháním, u zvířat s možnou gastrointestinální ulcerací nebo krvácením nebo kde je možno předpokládat hypersenzitivní reakci zvířete na účinnou látku. Vyhněte se použití u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože existuje potenciální riziko zvýšené renální toxicity. 2 Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nepřekračovat doporučenou dávku přípravku a dobu léčby. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláš সম্পূর্ণ নথি পড়ুন