Finadyne RP 50 mg/ml Injekční roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Flunixin

Boleh didapati daripada:

Intervet International, B.V.

Kod ATC:

QM01AG

INN (Nama Antarabangsa):

Flunixin (Flunixini megluminum)

Dos:

83mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injekční roztok

Kumpulan terapeutik:

koně, prasata, skot

Kawasan terapeutik:

Fenamates

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9938246 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Tarikh kebenaran:

1985-02-14

Risalah maklumat

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Finadyne RP 50 mg/ml injekční roztok
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flunixinum 50 mg
(odpovídá 83 mg flunixini megluminum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Dodekahydrát fosforečnanu sodného
Fenol 5,0 mg
Dihydrát dinatrium-edetátu
Natrium-hydroxymethansulfinát 2,5 mg
Propylenglykol
Hydroxid sodný _(pro úpravu pH)_
Voda pro injekci
Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý injekční roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot
Koně
Prasata
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Koně: zmírnění zánětu a bolestivosti při postiženích
pohybového aparátu, zmírnění bolesti při
kolikách.
Skot: snížení teploty při akutních zánětlivých procesech
dýchacího ústrojí a podpůrná léčba při
ošetření akutní mastitidy.
Prasata: podpůrná léčba při MMA syndromu u prasnic.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích klisen.
Nepoužívat přípravek 48 hodin před očekávaným porodem krav.
Nepoužívat u březích prasnic,
Nepoužívat u prasnic a prasniček před připuštěním a u
chovných kanců.
Nepoužívat u zvířat postižených srdečním, renálním nebo
jaterním selháním, u zvířat s možnou
gastrointestinální ulcerací nebo krvácením nebo kde je možno
předpokládat hypersenzitivní reakci
zvířete na účinnou látku.
Vyhněte se použití u dehydratovaných, hypovolemických nebo
hypotenzních zvířat, protože existuje
potenciální riziko zvýšené renální toxicity.
2
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nepřekračovat doporučenou dávku přípravku a dobu léčby.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
NSAID jsou známá tím, že mají potenciál zpožďovat porod svým
tokolytickým účinkem tak, že
inhibují prostaglandiny, které jsou důležité při spouštění
porodu. Použití přípravku v období
be

Ciri produk

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Finadyne RP 50 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
1 ml obsahuje:
Flunixinum
50 mg
(odpovídá 83 mg flunixini megluminum)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dodekahydrát fosforečnanu sodného
Fenol
5,0 mg
Dihydrát dinatrium-edetátu
Natrium-hydroxymethansulfinát
2,5 mg
Propylenglykol
Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Voda pro injekci
Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý injekční roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, prasata
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně: zmírnění zánětu a bolestivosti při postiženích
pohybového aparátu, zmírnění bolesti při
kolikách.
Skot: snížení teploty při akutních zánětlivých procesech
dýchacího ústrojí a podpůrná léčba při
ošetření akutní mastitidy.
Prasata: podpůrná léčba při MMA syndromu u prasnic.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích klisen.
Nepoužívat přípravek 48 hodin před očekávaným porodem krav.
Nepoužívat u březích prasnic.
Nepoužívat u prasnic a prasniček před připuštěním a u
chovných kanců.
Nepoužívat u zvířat postižených srdečním, ledvinným nebo
jaterním selháním, u zvířat s možnou
gastrointestinální ulcerací nebo krvácením nebo kde je možno
předpokládat hypersenzitivní reakci
zvířete na účinnou látku.
Vyhněte se použití u dehydratovaných, hypovolemických nebo
hypotenzních zvířat, protože existuje
potenciální riziko zvýšené renální toxicity.
2
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nepřekračovat doporučenou dávku přípravku a dobu léčby.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláš