Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
estradiolhemihydrat; noretisteronacetat
Sandoz A/S
G03FA01
estradiol hemihydrate; norethisterone
50 mikrogram/250 mikrogram/24 timmar
Depotplåster
estradiolhemihydrat 0,53 mg Aktiv substans; noretisteronacetat 4,8 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Noretisteron och östrogen
Förpacknings: Påse, 8x1 plåster; Påse, 24x1 plåster
Godkänd
1998-03-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ESTALIS 50 MIKROG/250 MIKROG/24 TIMMAR, DEPOTPLÅSTER estradiol/noretisteronacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Estalis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Estalis 3. Hur du använder Estalis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Estalis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ESTALIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Estalis är ett preparat som används för hormonell substitutionsbehandling (Hormone Replacement Therapy, HRT). Det innehåller två kvinnliga könshormon; östrogen och gestagen. Estalis används till kvinnor vars menstruation har upphört (menopaus), minst 12 månader efter deras sista naturliga menstruation. ESTALIS ANVÄNDS FÖR ATT: LINDRA SYMTOM UNDER OCH EFTER ÖVERGÅNGSÅLDERN När menstruationen upphör (menopaus) sjunker kvinnans östrogen. Det kan ge besvär som svettningar och värmevallningar, sömnproblem, irritation och torrhet i slidan. Estalis lindrar dessa symtom efter menopaus. Estalis ska bara användas om besvären ger problem i det dagliga livet. FÖREBYGGA BENSKÖRHET Efter menopaus drabbas vissa kvinnor av benskörhet. Diskutera alla tänkbara möjligheter med din läkare. Om du har ökad risk för frakturer (benbrott) och andra läkemedel inte passar för dig kan du använda Estalis för att förebygga benskörhet efter menopaus. Östrogen och gestagen som finns i Estalis সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Estalis 50 mikrogram/250 mikrogram/24 timmar, depotplåster 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje Estalis 50 µg/250 µg/24 timmar depotplåster innehåller estradiolhemihydrat motsvarande 0,51 mg estradiol och 4,80 mg noretisteronacetat i ett 16 cm 2 plåster och frisätter 50 mikrogram estradiol och 250 mikrogram noretisteronacetat per 24 timmar. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Depotplåster. Halvgenomskinligt runt plåster där ena sidan har en polymerfilm och andra sidan ett frisättningslager. Individuellt förpackade i värmeförseglade kuvert. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Estalis 50 µg/250 µg/24 timmar är indicerat för: • Substitutionsbehandling av östrogenbristsymtom till kvinnor efter menopaus. • Förebyggande av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk för framtida fraktur, om de inte tål eller har kontraindikationer mot andra läkemedel godkända för att förebygga osteoporos (se även avsnitt 4.4). Behandlingen är avsedd för kvinnor med minst 12 månader sedan senaste menstruation. Erfarenheten av behandling av kvinnor över 65 år är begränsad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Estalis 50 µg/250 µg/24 timmar utgör en kontinuerlig kombinerad hormonsubstitutionsbehandling för transdermal användning. Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala symtom ska lägsta effektiva dos användas under kortast möjliga tid (se avsnitt 4.4). _Terapiinsättning_ Till kvinnor efter menopaus som inte står på någon östrogen/gestagen-terapi kan behandlingen sättas in närhelst det passar. Kvinnor som redan står på kontinuerlig kombinerad östrogen/gestagen-terapi kan övergå till Estalis 50 µg/250 µg/24 timmar direkt. Kvinnor som står på cyklisk eller sekventiell östrogen/gestagenbehandling ska avsluta den pågående behandlingscykeln innan behandling med Estalis 50 µg/250 µg/24 timmar påbörjas. Behandlingen med Es সম্পূর্ণ নথি পড়ুন