Erythrozytenkonzentrat, leukozytendepletiert (L)

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Erythrozyten vom Menschen

থেকে পাওয়া:

Universitätsklinikum Leipzig AöR -Kaufmännischer Vorstand- (4237615)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Erythrocytes from humans

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Suspension

রচনা:

Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen (21444) 0,5 Milliliter pro Milliliter

প্রশাসন রুট:

Infusion intravenös

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2004-07-08

তথ্য লিফলেট

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GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG: Erythrozytenkonzentrat, leukozytendepletiert
(L)
B) STOFFGRUPPE: Erythrozyten zur Transfusion
2. ANWENDUNGSGEBIETE
sind akute und chronische Anämien. Für die Indikation zur Ery-
throzytentransfusion lassen sich keine universell anwendbaren
unteren Grenzwerte für Hämoglobin oder Hämatokrit festlegen.
Die Ursache der Anämie soll möglichst geklärt werden und, falls
möglich, eine kausale Therapie eingeleitet werden. Die Ent-
scheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für eine
andere, gleichwertige Therapie ist abhängig vom klinischen Ge-
samtzustand des Patienten.
3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG
A) GEGENANZEIGEN
Absolut: Kontraindikationen sind nicht bekannt.
Relativ:
Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantats ist
die Gabe von Erythrozytenkonzentraten des Transplantatspen-
ders und seiner Blutsverwandten vor der Transplantation unbe-
dingt zu vermeiden.
Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht
erythrozytäre und plasmatische Blutbestandteile sind zu beach-
ten.
B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate werden ABO-gleich und sollten Rh(D)-
kompatibel über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der
Porengröße 170 bis 230 µm transfundiert werden. In zu doku-
mentierenden Ausnahmefällen können auch sog. “majorkompa-
tible” Präparate transfundiert werden. Vor der Gabe von Ery-
throzytenkonzentraten ist eine Kreuzprobe durchzuführen. Un-
mittelbar vor der Transfusion ist ein ABO-Identitätstest (Bedsi-
de-Test) am Empfängerblut vorzunehmen. Bei der Verabrei-
chung sind die Zufuhrgeschwindigkeit und die Temperatur der
Erythrozytenkonzentrate
zu
beachten.
Die
Transfusionsge-
schwindigkeit muss dem klinischen Zustand des Patienten an-
gepasst werden. Eine Erwärmung gekühlter Erythrozytenkon-
zentrate ist in der Regel nicht erforderlich, Ausnahmen sind z.
B. Massivtransfusionen und das Vorliegen von Kälteagglutini-
nen. Zur Bluterwärmung dür

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG: Erythrozytenkonzentrat, leukozytendepletiert
(L)
B) STOFFGRUPPE: Erythrozyten zur Transfusion
2. ANWENDUNGSGEBIETE
sind akute und chronische Anämien. Für die Indikation zur Ery-
throzytentransfusion lassen sich keine universell anwendbaren
unteren Grenzwerte für Hämoglobin oder Hämatokrit festlegen.
Die Ursache der Anämie soll möglichst geklärt werden und, falls
möglich, eine kausale Therapie eingeleitet werden. Die Ent-
scheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für eine
andere, gleichwertige Therapie ist abhängig vom klinischen Ge-
samtzustand des Patienten.
3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG
A) GEGENANZEIGEN
Absolut: Kontraindikationen sind nicht bekannt.
Relativ:
Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantats ist
die Gabe von Erythrozytenkonzentraten des Transplantatspen-
ders und seiner Blutsverwandten vor der Transplantation unbe-
dingt zu vermeiden.
Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers gegen nicht
erythrozytäre und plasmatische Blutbestandteile sind zu beach-
ten.
B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate werden ABO-gleich und sollten Rh(D)-
kompatibel über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der
Porengröße 170 bis 230 µm transfundiert werden. In zu doku-
mentierenden Ausnahmefällen können auch sog. “majorkompa-
tible” Präparate transfundiert werden. Vor der Gabe von Ery-
throzytenkonzentraten ist eine Kreuzprobe durchzuführen. Un-
mittelbar vor der Transfusion ist ein ABO-Identitätstest (Bedsi-
de-Test) am Empfängerblut vorzunehmen. Bei der Verabrei-
chung sind die Zufuhrgeschwindigkeit und die Temperatur der
Erythrozytenkonzentrate
zu
beachten.
Die
Transfusionsge-
schwindigkeit muss dem klinischen Zustand des Patienten an-
gepasst werden. Eine Erwärmung gekühlter Erythrozytenkon-
zentrate ist in der Regel nicht erforderlich, Ausnahmen sind z.
B. Massivtransfusionen und das Vorliegen von Kälteagglutini-
nen. Zur Bluterwärmung dür