EquiShield EHV, emulsie voor injectie voor paarden

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

!!ZIE SPC

থেকে পাওয়া:

Dechra Regulatory B.V.

এটিসি কোড:

QI05AA05

INN (International Name):

!!SEE SPC

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Emulsie voor injectie

প্রশাসন রুট:

Intramusculair gebruik

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic group:

Paarden

Therapeutic area:

Equine rhinopneumonitis virus vaccine

অনুমোদন অবস্থা:

CZ/V/0153/001

অনুমোদন তারিখ:

2018-12-18

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BD/2021/REG NL 123470/zaak 916330
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dechra Regulatory B.V. te Bladel
d.d. 27 oktober 2021 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
EQUISHIELD EHV,
EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
123470;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
EQUISHIELD
EHV, EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG
NL
123470, zoals aangevraagd d.d. 27 oktober 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel EQUISHIELD EHV, EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN,
REG
NL 123470 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
EQUISHIELD EHV, EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, REG NL 123470
treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 123470/zaak 916330
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschri