Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE)
Sanofi Pasteur Europe
J07AM51
CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS)
1 Fertigspritze zu 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tetanus vaccines
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-03-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DT-REDUCT „MÉRIEUX“ ® – INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Diphtherie-Tetanus-Impfstoff (adsorbiert, reduzierter Antigengehalt) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist dT-reduct „Mérieux“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von dT-reduct „Mérieux“ beachten? 3. Wie ist dT-reduct „Mérieux“ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist dT-reduct „Mérieux“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DT-REDUCT „MÉRIEUX“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? dT-reduct „Mérieux“ (Td) ist ein Impfstoff, der bei Personen ab dem vollendeten 6. Lebensjahr angewendet wird, um Diphtherie und Tetanus (Wundstarrkrampf) zu vermeiden. • Diphtherie ist eine Infektionskrankheit, die hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut betrifft. Im Allgemeinen kommt es zu einer Entzündung (Schwellung) der Atemwege, was zu starken Beschwerden beim Atmen und in manchen Fällen auch zum Ersticken führen kann. Die Bakterien, die diese Krankheit verursachen, bilden auch ein Toxin (Gift), das Herz, Nieren und Nerven schädigen kann. • Tetanus (Wundstarrkrampf) wird normalerweise dadurch verursacht, dass die Tetanusbakterien in eine tiefe Wunde eindringen. Diese Bakterien bilden ein Toxin (Gift), das Muskelsteifigkeit, schmerzhafte M সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
dT-reduct „Mérieux“ ® - Injektionssuspension in einer Fertigspritze 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS dT-reduct „Mérieux“ – Injektionssuspension in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Diphtherie-Tetanus-Impfstoff (adsorbiert, reduzierter Antigengehalt) Eine Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) enthält: Gereinigtes Diphtherie-Toxoid mind. 2 I. E.* Gereinigtes Tetanus-Toxoid mind. 20 I. E.* Adsorbiert an Aluminiumhydroxid (ausgedrückt als Al 3+ ) 0,6 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Natrium weniger als 23 mg Kalium weniger als 39 mg * I. E. = Internationale Einheiten, als untere Vertrauensgrenze (p = 0,95) der nach der Methode der Ph. Eur. ermittelten Wirksamkeit. dT-reduct „Mérieux“ kann Spuren von Formaldehyd enthalten, das während des Herstellungsprozesses verwendet wird (siehe Abschnitt 4.3). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißlich trübe Injektionssuspension in einer Fertigspritze. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE dT-reduct „Mérieux“ (Td) wird zur aktiven Immunisierung gegen Tetanus und Diphtherie bei Personen ab dem vollendeten 6. Lebensjahr angewendet. Die Anwendung dieses Impfstoffes sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung beträgt 0,5 ml für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr. dT-reduct „Mérieux“ ® - Injektionssuspension in einer Fertigspritze 2 _Grundimmunisierung von ungeimpften Personen ab_ _dem vollendeten 6. Lebensjahr_ Die Grundimmunisierung besteht aus 3 Teilimpfungen zu je 0,5 ml. 2 Teilimpfungen werden im Abstand von 1 Monat, die dritte Teilimpfung 6–12 Monate nach der zweiten Teilimpfung verabreicht. _Auffrischungsimpfung von zuvor geimpften Personen_ Die Auffrischungsimpfung gegen Tetanus und Diphtherie sollte auf der Grundlage der offiziellen Empfehlungen bezüglich Art des tetanus- und diphtheriehaltigen Impfstoffs un সম্পূর্ণ নথি পড়ুন