dT-reduct „Mérieux“ - Injektionssuspension in einer Fertigspritze

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE)

から入手可能:

Sanofi Pasteur Europe

ATCコード:

J07AM51

INN（国際名）:

CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS)

パッケージ内のユニット:

1 Fertigspritze zu 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治療群:

Tetanus vaccines

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

1995-03-27

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DT-REDUCT „MÉRIEUX“
® – INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
Diphtherie-Tetanus-Impfstoff (adsorbiert, reduzierter Antigengehalt)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist dT-reduct „Mérieux“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von dT-reduct „Mérieux“
beachten?
3.
Wie ist dT-reduct „Mérieux“ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist dT-reduct „Mérieux“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DT-REDUCT „MÉRIEUX“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
dT-reduct „Mérieux“ (Td) ist ein Impfstoff, der bei Personen ab
dem vollendeten 6. Lebensjahr
angewendet wird, um Diphtherie und Tetanus (Wundstarrkrampf) zu
vermeiden.
•
Diphtherie ist eine Infektionskrankheit, die hauptsächlich die
Atemwege und gelegentlich die Haut
betrifft. Im Allgemeinen kommt es zu einer Entzündung (Schwellung)
der Atemwege, was zu
starken Beschwerden beim Atmen und in manchen Fällen auch zum
Ersticken führen kann. Die
Bakterien, die diese Krankheit verursachen, bilden auch ein Toxin
(Gift), das Herz, Nieren und
Nerven schädigen kann.
•
Tetanus (Wundstarrkrampf) wird normalerweise dadurch verursacht, dass
die Tetanusbakterien in
eine tiefe Wunde eindringen. Diese Bakterien bilden ein Toxin (Gift),
das Muskelsteifigkeit,
schmerzhafte M

製品の特徴

dT-reduct „Mérieux“
®
- Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
dT-reduct „Mérieux“ – Injektionssuspension in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Diphtherie-Tetanus-Impfstoff (adsorbiert, reduzierter Antigengehalt)
Eine Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) enthält:
Gereinigtes Diphtherie-Toxoid
mind. 2 I. E.*
Gereinigtes Tetanus-Toxoid
mind. 20 I. E.*
Adsorbiert an Aluminiumhydroxid (ausgedrückt als Al
3+
)
0,6 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Natrium
weniger als 23 mg
Kalium
weniger als 39 mg
*
I. E. = Internationale Einheiten, als untere Vertrauensgrenze (p =
0,95) der nach der Methode der
Ph. Eur. ermittelten Wirksamkeit.
dT-reduct „Mérieux“ kann Spuren von Formaldehyd enthalten, das
während des Herstellungsprozesses
verwendet wird (siehe Abschnitt 4.3).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißlich trübe Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
dT-reduct „Mérieux“ (Td) wird zur aktiven Immunisierung gegen
Tetanus und Diphtherie bei Personen
ab dem vollendeten 6. Lebensjahr angewendet.
Die Anwendung dieses Impfstoffes sollte gemäß den offiziellen
Empfehlungen erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung beträgt 0,5 ml für Erwachsene, Jugendliche und Kinder
ab dem vollendeten 6.
Lebensjahr.
dT-reduct „Mérieux“
®
- Injektionssuspension in einer Fertigspritze
2
_Grundimmunisierung von ungeimpften Personen ab_
_dem vollendeten 6. Lebensjahr_
Die Grundimmunisierung besteht aus 3 Teilimpfungen zu je 0,5 ml. 2
Teilimpfungen werden im
Abstand von 1 Monat, die dritte Teilimpfung 6–12 Monate nach der
zweiten Teilimpfung verabreicht.
_Auffrischungsimpfung von zuvor geimpften Personen_
Die Auffrischungsimpfung gegen Tetanus und Diphtherie sollte auf der
Grundlage der offiziellen
Empfehlungen bezüglich Art des tetanus- und diphtheriehaltigen
Impfstoffs un