Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT
Sandoz GmbH
S01ED51
DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate
1 x 5 ml (LDPE-Flasche), Laufzeit: 24 Monate 3 x 5 ml (LDPE-Flasche), Laufzeit: 24 Monate 6 x 5 ml (LDPE-Flasche), Laufzeit: 24
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Timolol, Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-09-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DORZOLAMID + TIMOLOL SANDOZ 20 MG/ML + 5 MG/ML - AUGENTROPFEN Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dorzolamid + Timolol Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid + Timolol Sandoz beachten? 3. Wie ist Dorzolamid + Timolol Sandoz anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dorzolamid + Timolol Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DORZOLAMID + TIMOLOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dorzolamid + Timolol Sandoz ist eine Kombination aus Dorzolamidhydrochlorid, ein Carboanhydrasehemmer zur Anwendung am Auge und Timolol, ein Betablocker zur Anwendung am Auge. Beide Wirkstoffe senken den erhöhten Augeninnendruck, jedoch auf unterschiedliche Weise. Dorzolamid + Timolol Sandoz wird verschrieben zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Glaukom, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID + TIMOLOL SANDOZ BEACHTEN? DORZOLAMID + TIMOLOL SANDOZ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie ALLERGISCH gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat, Beta-Blocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dorzolamid + Timolol Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 20 mg Dorzolamid (als Hydrochlorid) und 5 mg Timolol (als Maleat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid (0,075 mg/ml) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Dorzolamid + Timolol Sandoz ist eine farblose bis leicht gelbliche visköse Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dorzolamid + Timolol Sandoz ist indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendruckes (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen Beta-Blocker nicht ausreicht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid + Timolol Sandoz in den Bindehautsack jeden erkrankten Auges. Wird ein weiteres topisches Arzneimittel am Auge angewandt, sollten Dorzolamid + Timolol Sandoz und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden. Art der Anwendung Siehe Abschnitt 6.6 „Hinweise für die Handhabung“. Die systemische Resorption wird reduziert, wenn eine nasolakrimale Okklusion durchgeführt wird oder die Augenlider für zwei Minuten geschlossen werden. Dies kann zu einer Reduktion von systemischen Nebenwirkungen und zu einer Verstärkung der lokalen Wirkung beitragen. Kinder und Jugendliche Die Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurde nicht nachgewiesen. 2 Die Sicherheit bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren wurde nicht nachgewiesen (Informationen zur Sicherheit bei pädiatrischen Patienten zwischen 2 und 6 Jahren siehe Abschnitt 5.1). 4.3 GEGENANZEIGEN Dorzolamid + Timolol Sandoz ist kontraindiziert bei Patienten mit - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - reaktiver Atem সম্পূর্ণ নথি পড়ুন