Dorzolamid + Timolol Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT

から入手可能:

Sandoz GmbH

ATCコード:

S01ED51

INN（国際名）:

DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate

パッケージ内のユニット:

1 x 5 ml (LDPE-Flasche), Laufzeit: 24 Monate 3 x 5 ml (LDPE-Flasche), Laufzeit: 24 Monate 6 x 5 ml (LDPE-Flasche), Laufzeit: 24

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治療群:

Timolol, Kombinationen

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2009-09-03

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DORZOLAMID + TIMOLOL SANDOZ 20 MG/ML + 5 MG/ML - AUGENTROPFEN
Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzolamid + Timolol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid + Timolol Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid + Timolol Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid + Timolol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
DORZOLAMID
+
TIMOLOL
SANDOZ
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Dorzolamid
+
Timolol
Sandoz
ist
eine
Kombination
aus
Dorzolamidhydrochlorid,
ein
Carboanhydrasehemmer
zur
Anwendung
am
Auge
und
Timolol,
ein
Betablocker
zur
Anwendung am Auge. Beide Wirkstoffe senken den erhöhten
Augeninnendruck, jedoch auf
unterschiedliche Weise.
Dorzolamid
+
Timolol
Sandoz
wird
verschrieben
zur
Behandlung
des
erhöhten
Augeninnendrucks bei Patienten mit Glaukom, wenn
Betablocker-Augentropfen allein nicht
ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID + TIMOLOL
SANDOZ BEACHTEN?
DORZOLAMID + TIMOLOL SANDOZ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat,
Beta-Blocker oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind

製品の特徴

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid + Timolol Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 20 mg Dorzolamid (als Hydrochlorid) und 5 mg
Timolol (als Maleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid
(0,075 mg/ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Dorzolamid + Timolol Sandoz ist eine farblose bis leicht gelbliche
visköse Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid + Timolol Sandoz ist indiziert zur Behandlung des erhöhten
Augeninnendruckes
(IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder
Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die
Monotherapie mit einem topischen Beta-Blocker nicht ausreicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid +
Timolol Sandoz in den
Bindehautsack jeden erkrankten Auges.
Wird ein weiteres topisches Arzneimittel am Auge angewandt, sollten
Dorzolamid + Timolol
Sandoz und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10
Minuten appliziert
werden.
Art der Anwendung
Siehe Abschnitt 6.6 „Hinweise für die Handhabung“.
Die systemische Resorption wird reduziert, wenn eine nasolakrimale
Okklusion durchgeführt
wird
oder
die
Augenlider
für
zwei
Minuten
geschlossen
werden.
Dies
kann
zu
einer
Reduktion von systemischen Nebenwirkungen und zu einer Verstärkung
der lokalen Wirkung
beitragen.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurde nicht nachgewiesen.
2
Die
Sicherheit
bei
pädiatrischen
Patienten
unter
2
Jahren
wurde
nicht
nachgewiesen
(Informationen zur Sicherheit bei pädiatrischen Patienten zwischen 2
und 6 Jahren siehe
Abschnitt 5.1).
4.3
GEGENANZEIGEN
Dorzolamid + Timolol Sandoz ist kontraindiziert bei Patienten mit
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Sulfonamide oder
einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
reaktiver Atem