Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DOCETAXEL WASSERFREI
Seacross Pharmaceuticals Ltd
L01CD02
DOCETAXEL ANHYDROUS
1 Durchstechflasche, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Docetaxel
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-03-28
at-pl-v6.0-20171109-clean 1 / 9 Gebrauchsinformation: Information für den Patienten Docetaxel Seacross 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Docetaxel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Krankenhaus-Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Docetaxel Seacross und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Docetaxel Seacross beachten? 3. Wie ist Docetaxel Seacross anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Docetaxel Seacross aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOCETAXEL SEACROSS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name dieses Arzneimittels lautet Docetaxel Seacross. Sein gebräuchlicher Name ist Docetaxel. Docetaxel ist eine Substanz, die aus Eibennadeln gewonnen wird. Docetaxel gehört zur Gruppe der als Taxane bezeichneten Arzneimittel, die gegen Krebs wirksam sind. Docetaxel Seacross wurde von Ihrem Arzt zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten Formen von Lungenkrebs (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom), Prostatakarzinom, Magenkarzinom oder Kopf-Hals-Tumoren verschrieben: - Für die Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs kann Docetaxel Seacross entweder alleine oder in Kombination mit Doxorubicin, Trastuzumab oder Capecitabin verabreicht werden. - Für die Behandlung von Brustkrebs im frühen Stadium mit oder ohne Beteiligung von Lymphknoten kann Docetaxel Seacross in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid verabreicht werden. - Für die Behan সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. Bezeichnung des Arzneimittels Docetaxel Seacross 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jeder ml des Konzentrates enthält 20 mg wasserfreies Docetaxel. Eine Durchstechflasche mit 1 ml Konzentrat enthält 20 mg Docetaxel. Eine Durchstechflasche mit 4 ml Konzentrat enthält 80 mg Docetaxel. Eine Durchstechflasche mit 8 ml Konzentrat enthält 160 mg Docetaxel. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche mit 1 ml Konzentrat enthält 0,5 ml Ethanol (395 mg). Jede Durchstechflasche mit 4 ml Konzentrat enthält 2 ml Ethanol (1.58 g). Jede Durchstechflasche mit 8 ml Konzentrat enthält 4 ml Ethanol (3.16 g). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Das Konzentrat ist eine klare, viskose, farblose bis bräunlich gelbe sterile Lösung. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete BRUSTKREBS Docetaxel Seacross ist in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante Therapie von Patientinnen mit: - operablem, nodal positivem Brustkrebs, - operablem, nodal negativem Brustkrebs. Bei Patientinnen mit operablem, nodal negativem Brustkrebs sollte die adjuvante Therapie auf solche Patientinnen beschränkt werden, die für eine Chemotherapie gemäß den international festgelegten Kriterien zur Primärtherapie von Brustkrebs in frühen Stadien infrage kommen (siehe Abschnitt 5.1). Docetaxel Seacross ist in Kombination mit Doxorubicin zur Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs ohne vorausgegangene Chemotherapie angezeigt. Die Docetaxel Seacross-Monotherapie ist zur Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach Versagen einer Chemotherapie angezeigt. Die vorausgegangene Chemotherapie sollte ein Anthracyclin oder Alkylanzien 2 enthalten haben. Docetaxel Seacross ist in Kombina সম্পূর্ণ নথি পড়ুন