Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DEFEROXAMINMESILAT
EuroPharma.DK ApS
V03AC01
DEFEROXAMINMESILAT
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DESFERAL ® 500 MG PR. HÆTTEGLAS, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING deferoxaminmesilat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret Desferal ® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Desferal ® 3. Sådan bliver du behandlet med Desferal ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Desferal ® er et middel mod jernforgiftning. Det virker ved at fremme udskillelsen af jern fra kroppen. Du kan få Desferal ® til behandling af akut jernforgiftning (for meget jern i kroppen) og til behandling af kronisk jernforgiftning (hæmokromatose, ophobning af store mængder jern i kroppens organer). Lægen kan have givet dig Desferal ® for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM DESFERAL ® DU MÅ IKKE FÅ DESFERAL ® - hvis du er overfølsom (allergisk) over for deferoxaminmesilat. LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED AT BEHANDLE DIG MED DESFERAL ® Vær opmærksom på følgende - Hvis din læge ordinerer tilskud af C-vitamin, skal du sikre dig, at du har brugt Desferal ® regelmæssigt i mindst 1 måned. - Du må kun tage tilskud af C-vitamin efter aftale med lægen. - Du må ikke tage mere end 200 mg C-vitamin om dagen, når du er i behandling med Desferal ® . Ellers kan det påvirke dit hjerte. Tal med lægen. - Din urin vil måske blive rødbrun (rødvinsfarvet), fordi der er jern i den. Dette er helt ufarligt সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
15. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DESFERAL, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 2607 1. LÆGEMIDLETS NAVN Desferal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hætteglas deferoxaminmesilat indeholder 500 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning (EuroPharmaDK). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut jernforgiftning. Hæmokromatose. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE BEHANDLING AF KRONISK JERNFORGIFTNING (HÆMOKROMATOSE). Hovedformålet ved kelationsbehandling mod jernoverskud hos velkontrollerede patienter er at vedligeholde en jernbalance og forebygge hæmosiderosis, mens hos overbelastede patienter er en negativ jernbalance ønskelig for at reducere de øgede jerndepoter og for at forebygge de toksiske virkninger af jern. Behandling med Desferal skal startes efter de første 10 til 20 blodtransfusioner eller, når det ved klinisk monitorering er bevist at kronisk jernforgiftning er tilstede (fx serum ferritin >1000 ng/ml). Dosis og administrationsmetode bestemmes individuelt og tilpasses gennem behandlingen, baseret på alvorligheden af patientens jernniveau. Den laveste effektive dosis bør anvendes. For at vurdere respons af behandlingen og for at fastsætte evt. stigende doser af Desferal, kan jernudskillelsen i døgnurinen måles dagligt i begyndelsen. Når en passende dosis er bestemt, kan jernudskillelsen i urinen bestemmes med interval på få uger. _50674_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Alternativt kan den gennemsnitlige daglige dosis justeres baseret på ferritinniveauet for at holde et terapeutisk indeks under 0,025 (dvs. den gennemsnitlige daglige dosis (mg/kg) af Desferal divideret med serumferritinniveauet (mikrogram/l) skal være under 0,025). Det terapeutiske indeks er et værdifuldt redskab til at beskytte patienter mod overskudskelation, men det er ikke en erstatning for omhyggelig klinisk monitorering. Den gennemsnitlige daglige dosis er normalt mellem 20 o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন