Desferal 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

DEFEROXAMINMESILAT

Disponible des:

EuroPharma.DK ApS

Codi ATC:

V03AC01

Designació comuna internacional (DCI):

DEFEROXAMINMESILAT

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Estat d'Autorització:

Markedsført

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DESFERAL
®
500 MG PR. HÆTTEGLAS, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
deferoxaminmesilat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU
BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der
er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Desferal
®
til dig personligt.
Lad derfor være med at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Desferal
®
3. Sådan bliver du behandlet med Desferal
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Desferal
®
er et middel mod jernforgiftning. Det virker
ved at fremme udskillelsen af jern fra kroppen.
Du kan få Desferal
®
til behandling af akut
jernforgiftning (for meget jern i kroppen) og til
behandling af kronisk jernforgiftning
(hæmokromatose, ophobning af store mængder jern
i kroppens organer).
Lægen kan have givet dig Desferal
®
for noget andet.
Spørg lægen.
2. DET SKAL DU VIDE OM DESFERAL
®
DU MÅ IKKE FÅ DESFERAL
®
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for
deferoxaminmesilat.
LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA
FORSIGTIG MED AT BEHANDLE DIG MED DESFERAL
®
Vær opmærksom på følgende
-
Hvis din læge ordinerer tilskud af C-vitamin, skal
du sikre dig, at du har brugt Desferal
®
regelmæssigt i mindst 1 måned.
-
Du må kun tage tilskud af C-vitamin efter aftale
med lægen.
-
Du må ikke tage mere end 200 mg C-vitamin om
dagen, når du er i behandling med Desferal
®
.
Ellers kan det påvirke dit hjerte. Tal med lægen.
-
Din urin vil måske blive rødbrun (rødvinsfarvet),
fordi der er jern i den. Dette er helt ufarligt

Fitxa tècnica

15. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DESFERAL, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
(EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
2607
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desferal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 hætteglas deferoxaminmesilat indeholder 500 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning (EuroPharmaDK).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut jernforgiftning. Hæmokromatose.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
BEHANDLING AF KRONISK JERNFORGIFTNING (HÆMOKROMATOSE).
Hovedformålet ved kelationsbehandling mod jernoverskud hos
velkontrollerede patienter er at
vedligeholde en jernbalance og forebygge hæmosiderosis, mens hos
overbelastede patienter er
en negativ jernbalance ønskelig for at reducere de øgede jerndepoter
og for at forebygge de
toksiske virkninger af jern.
Behandling med Desferal skal startes efter de første 10 til 20
blodtransfusioner eller, når det
ved klinisk monitorering er bevist at kronisk jernforgiftning er
tilstede (fx serum ferritin
>1000 ng/ml).
Dosis og administrationsmetode bestemmes individuelt og tilpasses
gennem behandlingen,
baseret på alvorligheden af patientens jernniveau. Den laveste
effektive dosis bør anvendes.
For at vurdere respons af behandlingen og for at fastsætte evt.
stigende doser af Desferal, kan
jernudskillelsen i døgnurinen måles dagligt i begyndelsen. Når en
passende dosis er bestemt,
kan jernudskillelsen i urinen bestemmes med interval på få uger.
_50674_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Alternativt kan den gennemsnitlige daglige dosis justeres baseret på
ferritinniveauet for at
holde et terapeutisk indeks under 0,025 (dvs. den gennemsnitlige
daglige dosis (mg/kg) af
Desferal divideret med serumferritinniveauet (mikrogram/l) skal være
under 0,025). Det
terapeutiske indeks er et værdifuldt redskab til at beskytte
patienter mod overskudskelation,
men det er ikke en erstatning for omhyggelig klinisk monitorering.
Den gennemsnitlige daglige dosis er normalt mellem 20 o