Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Darunavirpropylenglycolat
Pharmathen S.A.
J05AE10
Darunavirpropylenglycolat
400 mg
filmovertrukne tabletter
2018-01-12
20. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR DAVARINO, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 400 MG OG 800 MG 0. D.SP.NR. 30488 1. LÆGEMIDLETS NAVN Davarino 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 400 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg darunavir (som propylenglycolat). _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,2496 mg Sunset Yellow FCF Aluminumlak (E110). Hver filmovertrukket tablet indeholder 75,94 mg lactosemonohydrat. Hver filmovertrukket tablet indeholder 55,55 mg propylenglycol (E1520). 800 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 800 mg darunavir (som propylenglycolat). _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 151,88 mg lactosemonohydrat. Hver filmovertrukket tablet indeholder 111,1 mg propylenglycol (E1520). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 400 mg Lys orange, oval tablet med "400" præget på den ene side med dimensioner: Længde: 18,2±0,2 mm, Bredde: 9,2 ± 0,2 mm og Tykkelse: 5,7 ± 0,4 mm. _dk_hum_58552_spc.doc_ _Side 1 af 48_ 800 mg Mørkerød, oval tablet med "800" præget på den ene side med dimensioner: Længde: 21,4±0,2 mm, Bredde: 10,8 ± 0,2 mm og Tykkelse: 8,0 ± 0,4 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Davarino, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion. Davarino, co-administreret med cobicistat, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af human immundefektvirus (hiv-1)-infektion hos voksne og unge (i alderen 12 år og opefter med en vægt på mindst 40 kg) (se pkt. 4.2). Davarino 400 mg tabletter og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og en legemsvægt på mindst 40 kg hos: • ART-naive (so সম্পূর্ণ নথি পড়ুন