Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Darunavir
Zentiva Portugal, Lda.
J05AE10
Darunavir
600 mg
Comprimido revestido por película
Darunavir 600 mg
Via oral
Frasco 60 unidade(s)
1.3.1.1 - Inibidores da protease
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
darunavir
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5727664 CNPEM: 50119052 CHNM: 10095737 Não Comercializado
Autorizado
2017-09-26
APROVADO EM 24-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Darunavir Zentiva 600 mg comprimidos revestidos por película darunavir Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Darunavir Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Darunavir Zentiva 3. Como utilizar Darunavir Zentiva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Darunavir Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Darunavir Zentiva e para que é utilizado O que é Darunavir Zentiva? Darunavir Zentiva contém a substância ativa darunavir. Darunavir Zentiva é um medicamento antirretroviral, utilizado no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH). Pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da protease. Darunavir Zentiva atua reduzindo a quantidade de VIH presente no seu corpo. Desta forma, irá melhorar o seu sistema imunológico e reduzir o risco de desenvolvimento de doenças associadas à infeção pelo VIH. Para que é utilizado? Darunavir Zentiva é utilizado no tratamento de adultos e crianças com mais de 3 anos de idade e com, pelo menos, 15 quilogramas do peso corporal infetados pelo VIH e que já utilizaram outros medicamentos antirretrovirais. Darunavir Zentiva deve ser administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir e outros medicamentos anti-VIH. O seu médico falará consigo sobre qual será a associaç সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 24-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Darunavir Zentiva 600 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de darunavir. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 3,58 mg de amarelo Sunset FCF (E110). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película planos, ovais, biconvexos, cor de laranja claro com aproximadamente 21 mm de comprimento e 11 mm de largura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Darunavir Zentiva coadministrado com dose baixa de ritonavir é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) (ver secção 4.2). Darunavir Zentiva 600 mg comprimidos pode ser usado para obter regimes de dose adequados (ver secção 4.2): - Para o tratamento da infeção pelo VIH-1 em doentes adultos previamente submetidos a terapêutica antirretroviral (TAR), incluindo aqueles com experiência terapêutica extensa. - Para o tratamento da infeção pelo VIH-1 em doentes pediátricos a partir dos 3 anos de idade e com pelo menos 15 kg de peso corporal. Quando se opta por iniciar o tratamento com Darunavir Zentiva, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, deve prestar-se particular atenção à história terapêutica de cada doente e aos padrões de mutações associados aos diferentes fármacos. Os testes genotípicos ou fenotípicos (quando disponíveis) e a história terapêutica devem orientar a utilização de Darunavir Zentiva (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1). APROVADO EM 24-02-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração A terapêutica deve ser iniciada por prestador de cuidados de saúde com experiência no tratamento da infeção pelo VIH. Após o início da terapêutica com Darunavir Zentiva, os doente সম্পূর্ণ নথি পড়ুন