Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Timolol maleate, Dorzolamide hydrochloride
SANTEN OY
S01ED51
Timolol maleate, Dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml + 5 mg/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 440064) Ei kaupan: 2 x 10 ml, 3 x 10 ml
Resepti: 10 ml Ei kaupan: 2 x 10 ml, 3 x 10 ml
timololi
Substituutioryhmä: 2524
Myyntilupa myönnetty
2018-07-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE COSOPT SINE 20 MG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS dortsolamidi/timololi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä COSOPT sine on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät COSOPT sine -silmätippoja 3. Miten COSOPT sine -silmätippojavalmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. COSOPT sine -silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ COSOPT SINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN COSOPT sine sisältää kahta lääkeainetta: dortsolamidia ja timololia. Dortsolamidi kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan hiilihappoanhydraasin estäjiksi. Timololi kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan beetasalpaajiksi. Nämä aineet alentavat silmänpainetta eri tavoin. COSOPT sine -valmistetta käytetään kohonneen silmänpaineen alentamiseen glaukooman hoidossa, kun beetasalpaajasilmätipat yksinään eivät riitä. COSOPT sine silmätipat, liuos on steriili liuos, joka ei sisällä säilöntäainetta. Dortsolamidia ja timololia, joita COSOPT sine sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamias সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI COSOPT sine 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 22,26 mg dortsolamidihydrokloridia, mikä vastaa 20 mg:aa dortsolamidia, ja 6,83 mg timololimaleaattia, mikä vastaa 5 mg:aa timololia. Yksi tippa (noin 0,03 ml) sisältää noin 0,6 mg dortsolamidia ja 0,15 mg timololia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos Kirkas, väritön tai lähes väritön, hieman viskoosi liuos, jossa ei ole käytännössä lainkaan näkyviä hiukkasia ja jonka pH-arvo on 5,5–5,9 ja osmolaalisuus 240–325 mOsmol/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tarkoitettu kohonneen silmänpaineen alentamiseen potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai pseudoeksfoliatiivinen glaukooma, kun paikallinen beetasalpaajahoito yksin ei ole riittävä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos on yksi tippa COSOPT sine -valmistetta hoidettavaan silmään (sidekalvopussiin) kaksi kertaa vuorokaudessa. Jos hoidossa käytetään muuta silmään annettavaa_ _lääkettä, COSOPT sine -valmisteen ja tämän toisen lääkkeen annostusvälin tulee olla vähintään 10 minuuttia. Tämä lääkevalmiste on steriili liuos, joka ei sisällä säilöntäainetta. Potilasta tulee neuvoa pesemään kätensä ennen käyttöä ja välttämään silmän ja sen ympäristön koskettamista pakkauksella, sillä siitä voi aiheutua vaurio silmään (ks. käyttöohje). Potilaalle tulee myös kertoa, että huolimattomasti käsiteltäessä silmätippoihin voi joutua silmätulehduksia aiheuttavia bakteereita. Kontaminoituneiden silmätippojen käyttö voi johtaa silmän vakavaan vaurioitumiseen ja edelleen näön menetykseen. Systeemistä imeytymistä voidaan vähentää käyttämällä nasolakrimaalista okkluusiota tai pitämällä silmät kiinni kahden minuutin ajan. Tämä voi vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta. _Pediatriset potilaat_ Valmisteen tehoa pediatristen potilaiden hoidossa ei ole varmi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন