Cosopt Sine 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Timolol maleate, Dorzolamide hydrochloride

Dostupné s:

SANTEN OY

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

Timolol maleate, Dorzolamide hydrochloride

Dávkování:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Léková forma:

silmätipat, liuos

Jednotky v balení:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 440064) Ei kaupan: 2 x 10 ml, 3 x 10 ml

Druh předpisu:

Resepti: 10 ml Ei kaupan: 2 x 10 ml, 3 x 10 ml

Terapeutické oblasti:

timololi

Přehled produktů:

Substituutioryhmä: 2524

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2018-07-05

Informace pro uživatele

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
COSOPT SINE 20 MG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
dortsolamidi/timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä COSOPT sine on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät COSOPT sine
-silmätippoja
3.
Miten COSOPT sine -silmätippojavalmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
COSOPT sine -silmätippojen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COSOPT SINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
COSOPT sine sisältää kahta lääkeainetta: dortsolamidia ja
timololia.

Dortsolamidi kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan
hiilihappoanhydraasin
estäjiksi.

Timololi
kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan beetasalpaajiksi.
Nämä aineet alentavat silmänpainetta eri tavoin.
COSOPT sine -valmistetta käytetään kohonneen silmänpaineen
alentamiseen glaukooman hoidossa,
kun beetasalpaajasilmätipat yksinään eivät riitä.
COSOPT sine silmätipat, liuos on steriili liuos, joka ei sisällä
säilöntäainetta.
Dortsolamidia ja timololia, joita COSOPT sine sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamias

Charakteristika produktu

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
COSOPT sine 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 22,26 mg dortsolamidihydrokloridia,
mikä vastaa 20 mg:aa dortsolamidia, ja
6,83 mg timololimaleaattia,
mikä vastaa 5 mg:aa timololia.
Yksi tippa (noin 0,03 ml) sisältää noin 0,6 mg dortsolamidia ja
0,15 mg timololia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
Kirkas, väritön tai lähes väritön, hieman viskoosi liuos, jossa
ei ole käytännössä lainkaan näkyviä
hiukkasia ja jonka pH-arvo on 5,5–5,9 ja osmolaalisuus 240–325
mOsmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tarkoitettu kohonneen silmänpaineen alentamiseen potilailla,
joilla on avokulmaglaukooma tai
pseudoeksfoliatiivinen
glaukooma, kun paikallinen beetasalpaajahoito yksin ei ole riittävä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos on yksi tippa COSOPT sine -valmistetta hoidettavaan silmään
(sidekalvopussiin) kaksi kertaa
vuorokaudessa.
Jos hoidossa käytetään muuta silmään annettavaa_ _lääkettä,
COSOPT sine -valmisteen ja tämän toisen
lääkkeen annostusvälin tulee olla vähintään 10 minuuttia.
Tämä lääkevalmiste on steriili liuos, joka ei sisällä
säilöntäainetta.
Potilasta tulee neuvoa pesemään kätensä ennen käyttöä ja
välttämään silmän ja sen ympäristön
koskettamista pakkauksella, sillä siitä voi aiheutua vaurio
silmään (ks. käyttöohje).
Potilaalle tulee myös kertoa, että huolimattomasti käsiteltäessä
silmätippoihin
voi joutua
silmätulehduksia aiheuttavia bakteereita. Kontaminoituneiden
silmätippojen
käyttö voi johtaa silmän
vakavaan vaurioitumiseen ja edelleen näön menetykseen.
Systeemistä imeytymistä voidaan vähentää käyttämällä
nasolakrimaalista okkluusiota tai pitämällä
silmät kiinni kahden minuutin ajan. Tämä voi vähentää
systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä
paikallista vaikutusta.
_Pediatriset potilaat_
Valmisteen tehoa pediatristen potilaiden hoidossa ei ole varmi