Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cloxacillin
Kela N.V.
QJ51CF
Cloxacillin (Benzathini cloxacillinum)
Intramamární suspenze
dojnice v období stání na sucho
Beta-laktamázy rezistentní peniciliny
Kódy balení: 9900194 - 4 x 1 aplikátor - aplikátor; 9937424 - 1 x 4 aplikátor - aplikátor
1995-12-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CODILAC 1000 mg intramamární suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: KELA NV St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KELA NV St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CODILAC 1000 mg intramamární suspenze Benzathini cloxacillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Přípravek je světle nažloutlá až bílá homogenní viskózní olejovitá suspenze obsahující v 1 injektoru (9 g) : LÉČIVÁ LÁTKA: Benzathini cloxacillinum 1000 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321): 10 mg 4. INDIKACE Prevence a léčba mastitid krav vyvolaných grampozitivními mikroorganizmy citlivými na kloxacilin v období stání na sucho. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dojnic v laktaci. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přípravek nemá při správném použití žádné nežádoucí účinky. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot – krávy v období stání na sucho 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramamárni podání. Krávy: 1 injektor do každé čtvrti po vydojení. tj. vstříknout obsah jednoho injektoru do každé čtvrti bezprostředně po posledním dojení v laktaci při zaprahování. 1 Před aplikací se mají struky důkladně očistit a dezinfikovat a je nutné vyhnout se kontaminaci trysky injektoru. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před aplikací injektoru do struku mléčné žlázy je nutné provést dezinfekci. Po aplikaci nemasírovat. V případě předčasného přerušení období zaprahnutí, je potřebné vyšetřit mléko na možná rezidua antibiotik. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso: 28 dní Mléko: 4 dny po porodu v případě délky zaprahlosti delší než 49 dní. 53 dní po aplikaci přípravku, v příp সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CODILAC 1000 mg intramamární suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 injektor (9 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Benzathini cloxacillinum: 1000 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321): 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze. Světle nažloutlá až bílá homogenní viskózní olejovitá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot – krávy v období stání na sucho 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence a léčba mastitid krav vyvolaných grampozitivními mikroorganizmy citlivými na kloxacilin v období stání na sucho. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dojnic v laktaci. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH V případě rizika mastitidy v letním období je nutné zvážit další opatření, jako jsou opatření proti mouchám. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před aplikací injektoru do struku mléčné žlázy je nutné provést dezinfekci. Po aplikaci nemasírovat. V případě předčasného přerušení období zaprahnutí, je potřebné vyšetřit mléko na možná rezidua antibiotik. Přípravek by měl být použit na základě výsledků testů citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. Není-li to možné, terapie musí vycházet z místních (na úrovní regionu, farmy) epizootologických informací o citlivosti cílových bakterií. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní antibiotickou politiku. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte gumové rukavice, aby nedošlo ke kontaktu léčiva s kůží. Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci সম্পূর্ণ নথি পড়ুন