CODILAC 1000 mg Intramamární suspenze

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Cloxacillin

Prieinama:

Kela N.V.

ATC kodas:

QJ51CF

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cloxacillin (Benzathini cloxacillinum)

Vaisto forma:

Intramamární suspenze

Farmakoterapinė grupė:

dojnice v období stání na sucho

Gydymo sritis:

Beta-laktamázy rezistentní peniciliny

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9900194 - 4 x 1 aplikátor - aplikátor; 9937424 - 1 x 4 aplikátor - aplikátor

Leidimo data:

1995-12-29

Pakuotės lapelis

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CODILAC 1000 mg intramamární suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KELA NV
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KELA NV
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CODILAC 1000 mg intramamární suspenze
Benzathini cloxacillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek je světle nažloutlá až bílá homogenní viskózní
olejovitá suspenze obsahující
v 1 injektoru
(9 g)
:
LÉČIVÁ LÁTKA: Benzathini cloxacillinum 1000 mg
POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321): 10 mg
4.
INDIKACE
Prevence a léčba mastitid krav vyvolaných grampozitivními
mikroorganizmy citlivými
na kloxacilin v období stání na sucho.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic v laktaci.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek nemá při správném použití žádné nežádoucí
účinky.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot – krávy v období stání na sucho
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamárni podání.
Krávy: 1 injektor do každé čtvrti po vydojení.
tj. vstříknout obsah jednoho injektoru do
každé čtvrti bezprostředně po posledním dojení v laktaci při
zaprahování.
1
Před aplikací se mají struky důkladně očistit a dezinfikovat a
je nutné vyhnout se kontaminaci
trysky injektoru.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před aplikací injektoru do struku mléčné žlázy je nutné
provést dezinfekci. Po aplikaci
nemasírovat. V případě předčasného přerušení období
zaprahnutí, je potřebné vyšetřit mléko na
možná rezidua antibiotik.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: 28 dní
Mléko: 4 dny po porodu v případě délky zaprahlosti delší než
49 dní.
53 dní po aplikaci přípravku, v příp

Prekės savybės

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CODILAC 1000 mg intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 injektor (9 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Benzathini cloxacillinum: 1000 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321): 10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze.
Světle nažloutlá až bílá homogenní viskózní olejovitá
suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot – krávy v období stání na sucho
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence a léčba mastitid krav vyvolaných grampozitivními
mikroorganizmy citlivými
na kloxacilin v období stání na sucho.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dojnic v laktaci.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V případě rizika mastitidy v letním období je nutné zvážit
další opatření, jako jsou opatření proti
mouchám.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před aplikací injektoru do struku mléčné žlázy je nutné
provést dezinfekci. Po aplikaci
nemasírovat. V případě předčasného přerušení období
zaprahnutí, je potřebné vyšetřit
mléko na možná rezidua antibiotik.
Přípravek by měl být použit na základě výsledků testů
citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat.
Není-li
to
možné,
terapie
musí
vycházet
z místních
(na
úrovní
regionu,
farmy)
epizootologických informací o citlivosti cílových bakterií. Při
použití přípravku je nutno vzít
v úvahu oficiální a místní antibiotickou politiku.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem
používejte gumové rukavice, aby
nedošlo ke kontaktu léčiva s kůží.
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci