Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
clorhidrat de ropinirol
Orion Corporation
QN04BC04
ropinirole
Câini
Agenți dopaminergici, agoniști ai Dopaminei
Inducerea de vărsături de la câini.
Revision: 1
Autorizat
2018-04-13
17 B. PROSPECT 18 PROSPECT CLEVOR 30 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE ÎN RECIPIENT CU O SINGURĂ DOZĂ PENTRU CÂINI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo FINLANDA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Clevor 30 mg/ml picături oftalmice, soluție în recipient cu o singură doză pentru câini ropinirol (ropinirol.) 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Clevor este o soluție limpede cu o culoare de la galben pal până la galben care conține ropinirol 30 mg/ml, echivalentul a 34,2 mg de clorhidrat de ropinirol. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru inducerea vomei la câini. 5. CONTRAINDICAŢII Câinelui dvs. nu trebuie să îi fie administrat acest medicament dacă acesta: - prezintă stare alterată de conștiență, crize epileptice sau alte simptome neurologice similare sau dificultăți de respirație sau la înghițire, care ar putea determina câinele să inspire o parte din produsul de vomă, cu potențial de a cauza pneumonie de aspirație - a înghițit corpuri străine ascuțite, acizi su baze (de ex., soluții de curătare a vasului de toaletă sau pentru desfundarea scurgerilor, detergenți casnici, lichid de baterie), substanțe volatile (de ex., produse petroliere, uleiuri esențiale, deodorante pentru aer) sau solvenți organici (de ex., antigel, lichid pentru spălarea parbrizului, diluant pentru lacul de unghii) - are hipersensibilitate la ropinirol sau la oricare dintre excipienții acestuia. 6. REACŢII ADVERSE Acesta este un produs medicinal veterinar și poate să provoace următoarele reacții adverse: Reacții foarte frecvente: înroșire temporară, ușoară sau moderată a ochiului, creșterea producției de lacrimi, creșterea vizibilității celei de-a treia pleoape și/sau strabism; oboseală temporară ușoară și/sau creșterea fr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Clevor 30 mg/ml picături oftalmice, soluție în recipient cu o singură doză pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție conține: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Ropinirol (ropinirol.) 30 mg (echivalentul a 34,2 mg de clorhidrat de ropinirol) EXCIPIENȚI: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluție în recipient cu o singură doză. Soluție limpede cu o culoare de la galben pal până la galben. pH 3,8–4,5 și osmolaritate 300–400 mOsm/kg. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ȚINTĂ Câini 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Inducerea vomei la câini. 4.3 CONTRAINDICAȚII Nu se utilizează în cazul câinilor cu depresie a sistemului nervos central, convulsii sau alte deficiențe neurologice importante care ar putea conduce la pneumonie de aspirație. Nu se utilizează în cazul câinilor hipoxici, dispneici sau care nu prezintă reflex faringian. Nu se utilizează în cazurile de ingerare de corpi străini ascuțiți, agenți chimici corozivi (acizi sau baze), substanțe volatile sau solvenți organici. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ Nu a fost stabilită eficacitatea produsului medicinal veterinar la câinii cu o greutate mai mică de 1,8 kg sau la câinii cu vârsta mai mică de 4,5 luni sau la câinii în vârstă. Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea risc/beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil. Pe baza rezultatelor studiilor clinice, se preconizează ca majoritatea câinilor vor răspunde la singură doză de produs medicinal veterinar; cu toate acestea, un procent mic de câini vor necesita o a doua doză pentru a induce voma. Este posibil ca un procent foarte mic dintre câini să nu răspundă la tratament în ci সম্পূর্ণ নথি পড়ুন