Cinryze

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

C1 inhibitors (human)

থেকে পাওয়া:

Takeda Manufacturing Austria AG

এটিসি কোড:

B06AC01

INN (International Name):

C1 inhibitor (human)

Therapeutic group:

c1-inhibitors, asins plazmas, Narkotikas lieto iedzimta angioedēma

Therapeutic area:

Angioedēma, iedzimta

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Angioneirotiskā tūskas uzbrukumu ārstēšana un pirmsprocedūras profilakse pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem (no 2 gadu vecuma un vecākiem) ar iedzimtu angioneirotisko tūsku (HAE). Ikdienas profilakses angioedēma uzbrukumiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem (6 gadi un vairāk) ar smagu un atkārtotas lēkmes iedzimta angioedēma (HAE), kas nepanes vai nepietiekami aizsargā mutes profilakses ārstēšanu, vai pacientiem, kuriem ir nepietiekami pārvalda ar atkārtotu akūta ārstēšana.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 23

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizēts

অনুমোদন তারিখ:

2011-06-15

তথ্য লিফলেট

                                26
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
27
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CINRYZE 500 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Human C1-esterase inhibitor
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cinryze un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cinryze lietošanas
3.
Kā lietot Cinryze
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cinryze
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CINRYZE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Cinryze kā aktīvo vielu satur cilvēka proteīnu, ko sauc par „C1
inhibitoru”.
C1 inhibitors ir dabisks proteīns, kas parasti ir asinīs. Ja C1
inhibitora daudzuma Jūsu asinīs ir maz vai
ja C1 inhibitors pienācīgi nedarbojas, var rasties tūskas lēkmes
(sauktas par angioedēmu). Starp
simptomiem var būt sāpes vēderā un šādu ķermeņa daļu
pietūkums:

roku un kāju;

sejas, plakstiņu, lūpu vai mēles;

balsenes, kā dēļ var būt apgrūtināta elpošana;

dzimumorgānu.
Pieaugušajiem un bērniem Cinryze var palielināt C1 inhibitora
daudzumu asinīs un novērst (pirms
medicīniskām vai zobārstniec
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cinryze 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā vienreizējas lietošanas pulvera flakonā ir 500
starptautiskās vienības (SV) cilvēka C1 esterāzes
inhibitora (human C1-esterase inhibitor), kas izgatavots no donoru –
cilvēku – plazmas.
Pēc sagatavošanas vienā flakonā ir 500 SV cilvēka C1 esterāzes
inhibitora katros 5 ml, kas atbilst
koncentrācijai 100 SV /ml. Viena SV ir vienāda ar C1 inhibitora
daudzumu normālas cilvēka plazmas
1 mililitrā.
Kopējais proteīnu saturs sagatavotajā šķīdumā ir 15 ±5 mg/ml.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs Cinryze flakons satur aptuveni 11,5 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Balts pulveris.
Šķīdinātājs ir dzidrs bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Angioedēmas lēkmju ārstēšana un profilakse pirms procedūrām
pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem (sākot no 2 gadu vecuma) ar iedzimtu angioedēmu (HAE –
hereditary angioedema).
Regulāra angioedēmas lēkmju profilakse pieaugušajiem, pusaudžiem
un bērniem (sākot no 6 gadu
vecuma un vecākiem) ar smagām un recidivējošām iedzimtas
angioedēmas (HAE) lēkmēm, kuri
nepanes vai netiek pietiekami pasargāti, profilaktiski lietojot
zāles iekšķīgī, vai pacientiem, kuriem
nav pietiekami efektīva atkārtotu akūtu lēkmju ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Cinryze terapija jāsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze
ārstēt pacientus ar
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 10-10-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 10-10-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 10-10-2022

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন