Caprelsa

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: নরওয়েজীয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

Vandetanib

থেকে পাওয়া:

Sanofi B.V.

এটিসি কোড:

L01XE

INN (International Name):

vandetanib

Therapeutic group:

Antineoplastiske og immunmodulerende midler

Therapeutic area:

Skjoldbrusk neoplasmer

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Caprelsa er indisert for behandling av aggressiv og symptomatisk medullær skjoldbruskskreft (MTC) hos pasienter med uoppløselig lokalt avansert eller metastatisk sykdom. Caprelsa er indisert hos voksne, barn og unge i alderen 5 år og eldre. For pasienter som re-arrangert-i-transfection(RET) mutasjon er ikke kjent, eller som er negative, er en mulig lavere nytte bør tas i betraktning før individuell behandling beslutning.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 52

অনুমোদন অবস্থা:

autorisert

অনুমোদন তারিখ:

2012-02-16

তথ্য লিফলেট

                                31
B. PAKNINGSVEDLEGG
32
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
CAPRELSA 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
CAPRELSA 300 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
vandetanib
_ _
I tillegg til dette pakningsvedlegget vil du få et pasientkort.
Pasientkortet inneholder viktig
sikkerhetsinformasjon som du må kjenne til før du får Caprelsa og
ved behandling med Caprelsa.
_ _
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
−
Ta vare på dette pakningsvedlegget og pasientkortet. Du kan få behov
for å lese det igjen.
−
Det er viktig at du har pasientkortet med deg under behandlingen.
−
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
−
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
−
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
_ _
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM
:
1.
Hva Caprelsa er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Caprelsa
3.
Hvordan du bruker Caprelsa
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Caprelsa
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA CAPRELSA ER OG HVA DET BRUKES MOT
CAPRELSA ER EN BEHANDLING FOR VOKSNE OG BARN OVER 5 ÅR SOM HAR:
En type medullær skjoldbruskkjertelkreft som kalles RET (Rearranged
during transfection)-mutant og
som ikke kan fjernes ved kirurgi, eller som har spredd seg til andre
deler av kroppen.
Caprelsa virker ved at det hemmer veksten av nye blodkar i svulster
(kreft). Dette stanser tilførselen av
næring og oksygen til svulsten. Caprelsa kan også virke direkte på
kreftceller for å drepe dem eller
hemme veksten deres.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER
CAPRELSA
BRUK IKKE CAPRELSA:
−
dersom du er allergisk overfor vandetanib eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsn
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Caprelsa 100 mg filmdrasjerte tabletter
Caprelsa 300 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Caprelsa 100 mg tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg vandetanib.
Caprelsa 300 mg tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg vandetanib.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Caprelsa 100 mg tabletter
Caprelsa 100 mg tablett er en rund, bikonveks, hvit, filmdrasjert
tablett med "Z100" inngravert på én
side.
Caprelsa 300 mg tabletter
Caprelsa 300 mg tablett er en oval, bikonveks, hvit, filmdrasjert
tablett med "Z300" inngravert på én
side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Caprelsa er indisert for behandling av aggressiv og symptomatisk RET
(Rearranged during
transfection)-mutert medullær tyroideakreft (MTC) hos pasienter med
inoperabel, lokalavansert eller
metastatisk sykdom.
Caprelsa er indisert hos voksne, ungdom og barn fra 5 år og oppover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling skal startes og følges opp av en lege som har erfaring med
behandling av MTC (medullær
tyroideakreft), bruk av kreftlegemidler og erfaring i vurdering av
elektrokardiogram (EKG).
_RET-status (Rearranged during transfection) _
Basert på tilgjengelige data er virkningen av Caprelsa ansett som
utilstrekkelig hos pasienter som ikke
er identifisert med RET-mutasjon. Tilstedeværelsen av en RET-mutasjon
skal derfor bekreftes med en
validert test før oppstart av behandling med Caprelsa. Når
RET-mutasjonsstatus skal bestemmes, bør
vevsbiopsier om mulig tas ved oppstart av behandlingen i stedet for
på diagnosetidspunktet.
Dosering ved MTC hos voksne
Anbefalt dose er 300 mg én gang daglig, tatt med eller uten mat til
omtrent samme tid hver dag.
Dersom en dose glemmes, bør den tas så snart pasienten husker det.
Hvis det er mindre enn 12 timer
til neste dose, bør pasienten ikke ta den glemte dosen. Pasienter
skal ikke ta en dobbel dose (to doser
samtidig) som erstatning for en glemt
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 16-08-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 16-08-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 16-08-2023

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন