Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Calciumfolinat
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
V03AF03
Calcium
10 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2015-07-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CALCIUMFOLINAT FRESENIUS KABI 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING folininsyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Calciumfolinat Fresenius Kabi 3. Sådan skal du bruge Calciumfolinat Fresenius Kabi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Calciumfolinat Fresenius Kabi 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder calciumfolinat, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes afgiftningsmidler. Det er et calciumsalt af folininsyre, som er relateret til vitaminet folsyre. Calciumfolinat bruges til: - at reducere de skadelige virkninger og behandle overdoser af visse typer af kræftmedicin, såsom methotrexat eller andre folsyreantagonister. Behandlingen er kendt som "calciumfolinat rescue". - at behandle kræft i kombination med 5-fluoruracil (et lægemiddel mod kræft). 5-fluoruracil virker bedre, når det gives sammen med calciumfolinat. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CALCIUMFOLINAT FRESENIUS KABI BRUG IKKE CALCIUMFOLINAT FRESENIUS KABI - hvis du er allergisk over for calciumfolinat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Calciumfolinat Fresenius Kabi (angivet i afsnit 6). - hvis du lider af blodmangel (har ikke nok røde blodlegemer), som skyldes mangel på B 12 -vitamin f.eks.: • perniciøs anæmi (hvor dit immunforsvar bekæmper dine røde blodlegemer) • megaloblastisk anæmi (hvor dine røde blodlegemer er unormalt store) Du bør ikke få calciumfolinat samme সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
21. MARTS 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CALCIUMFOLINAT "FRESENIUS KABI", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29455 1. LÆGEMIDLETS NAVN Calciumfolinat "Fresenius Kabi" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 10 mg folininsyre i form af calciumfolinat. Hvert 5 ml, 10 ml, 20 ml, 35 ml, 50 ml og 100 ml hætteglas indeholder henholdsvis 50 mg, 100 mg, 200 mg, 350 mg, 500 mg og 1000 mg folininsyre (i form af calciumfolinat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 3,14 mg/ml til 3,20 mg/ml (0,14 mmol/ml) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, gullig opløsning, fri for synlige partikler. pH: 6,5-8,5. Osmolalitet: 225-325 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Calciumfolinat er indiceret: til at reducere toksicitet og modvirke effekten af folinsyreantagonister som methotrexat i cytotoksisk behandling og overdosering hos voksne og børn. I cytotoksisk behandling er denne behandling kendt som "calciumfolinat-rescue". i kombination med 5-fluorouracil i cytotoksisk behandling. _dk_hum_54768_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kun til intravenøs og intramuskulær administration. I tilfælde af intravenøs administration må der ikke injiceres mere end 160 mg calciumfolinat pr. minut på grund af calcium- indholdet i opløsningen. Til intravenøs infusion kan calciumfolinat fortyndes med 0,9 % natriumchloridopløsning eller 5 % glucoseopløsning før brug. Se også pkt. 6.3 og 6.6. DOSERING _Calciumfolinat-rescue ved methotrexatbehandling_ Da doseringsregimet for calciumfolinat i stor grad afthænger af doseringen og administrationsmåde for mellem- eller højdoser methotrexat, vil protokollen for methotrexatbehandlingen bestemme doseringsregimet for calciumfolinat-rescue- behandlingen. Der bør derfor henvises til aktuelle mellem- eller højdoser methotrexatprotokol, når dosering og administrationsmåde af calciumfolinat bestemmes. Følgend সম্পূর্ণ নথি পড়ুন