Country: কানাডা
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: Health Canada
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)
DR REDDY'S LABORATORIES LTD
L01XG01
BORTEZOMIB
3.5MG
Poudre pour solution
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG
Intraveineuse
SC: 1.4ML (2.5MG/ML) / IV: 3.5ML (1MG/ML)
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:
APPROUVÉ
2016-05-02
_Bortézomib pour injection, 3,5 mg/flacon _ _Page 1 de 91 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR BORTÉZOMIB POUR INJECTION poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib/flacon (sous forme d’ester boronique de mannitol) injection intraveineuse ou sous-cutanée Agent antinéoplasique Fabriqué par : Date d’approbation initiale DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED 19 mai 2020 Bachupally 500 090 – Inde Importé et distribué par : Date de révision DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC. 11 octobre 2022 Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada Numéro de contrôle de la présentation : 263533 _Bortézomib pour injection, 3,5 mg/flacon _ _Page 2 de 91 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. PARTIE_I_RENSEIGNEMENTS_POUR_LE_PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ…………. 4 1. INDICATIONS ......................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées .................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........ 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................. 5 4.1 Considérations posologiques ............................................................................... 5 4.3 Reconstitution……………………………………………………………………….. 12 4.4 Administration ...................................................................................................... 12 4.5 Dose omise ........... সম্পূর্ণ নথি পড়ুন