Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxid zinečnatý
Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
QA07XA
Zinc oxide (Zincum)
600mg/g
Premix pro medikaci krmiva
selata
Ostatní antidiaroika
Kódy balení: 9935780 - 1 x 5 kg - láhev
2002-08-26
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata 1. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o., Na Chvalce 2049 193 00 Praha 9 – Horní Počernice Česká republika 2. Název veterinárního léčivého přípravku BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata Zincum 3. Obsah léčivých a ostatních látek 1 g obsahuje: Léčivá látka : Zincum (ut zinci oxidum) 600 mg Bílý nebo slabě nažloutlý jemně zrnitý prášek. 4. Léková forma Premix pro medikaci krmiva. 5. Velikost balení 5 kg, 10 kg, 8 kg, 20 kg, 30 kg 6. Indikace Prevence průjmu po odstavu. 7. Kontraindikace Nejsou 8. Nežádoucí účinky Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 9. Cílový druh zvířat Selata po odstavu. 10. Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání Perorální podání 100 mg oxidu zinečnatého na kg živé hmotnosti denně po 14 po sobě jdoucích dnů, což odpovídá 2 500 ppm zinku v krmivu. 11. Pokyny pro správné podání BIOZINK je nutné před použitím homogenně zamíchat do krmiva. Přípravek je určen pro výrobu medikovaných krmiv. Nepoužívejte přípravek, pokud si všimnete viditelných známek porušení obalového materiálu. 12. Ochranná(é) lhůta(y): Ochranná lhůta: Maso: Bez ochranných lhůt. 13. Zvláštní podmínky pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v suchu. Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje: Léčivá látka: Zincum (ut zinci oxidum) 600 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Bílý nebo slabě nažloutlý jemně zrnitý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílový druh zvířat Selata po odstavu. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Prevence průjmu po odstavu 4.3 Kontraindikace Nejsou. 4.4 Zvláštní upozornění pro cílový druh zvířat Nejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vliv používání ZnO na ko-selekci rezistence k antibiotikům byl studován u Staphylococcus aureus rezistentního k meticilinu (MRSA) a multirezistentní Escherichia coli. V současné době nejsou k dispozici data, která by umožnila kvantifikovat rizika pro zdraví zvířat i člověka spojená s používáním ZnO s ohledem na ko-selekci rezistence k antibiotikům. Ač účinek ZnO není jediným faktorem, který přispívá ke ko-selekci rezistence k antibiotikům u bakterií, je vhodné se vyvarovat použití VLP s obsahem ZnO u chovů s výskytem MRSA či multirezistentní E. coli a obecně přistupovat k používání VLP se ZnO s obezřetností a nenahrazovat použitím ZnO nedostatečná opatření zoohygieny a péče o zvířata. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Přípravek používejte v dobře větraných prostorách. Zabraňte vdechování prachových částic při manipulaci s přípravkem. Při míchání přípravku do krmiva nebo manipulaci s medikovaným krmivem použijte buď jednorázový respirátor vyhovující normě EN149 nebo respirátor sloužící pro více použití vyhovující normě EN140 vybavený filtrem podle normy EN143. Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, očima a sliznicemi. Při na সম্পূর্ণ নথি পড়ুন