BIOZINK 600 mg/g Premix pro medikaci krmiva

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Oxid zinečnatý

Disponible desde:

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Código ATC:

QA07XA

Designación común internacional (DCI):

Zinc oxide (Zincum)

Dosis:

600mg/g

formulario farmacéutico:

Premix pro medikaci krmiva

Grupo terapéutico:

selata

Área terapéutica:

Ostatní antidiaroika

Resumen del producto:

Kódy balení: 9935780 - 1 x 5 kg - láhev

Fecha de autorización:

2002-08-26

Información para el usuario

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM
OBALU) A
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata
1.
Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele
povolení k výrobě
odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.,
Na Chvalce 2049
193 00 Praha 9 – Horní Počernice
Česká republika
2.
Název veterinárního léčivého přípravku
BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata
Zincum
3.
Obsah léčivých a ostatních látek
1 g obsahuje:
Léčivá látka :
Zincum (ut zinci oxidum) 600 mg
Bílý nebo slabě nažloutlý jemně zrnitý prášek.
4.
Léková forma
Premix pro medikaci krmiva.
5.
Velikost balení
5 kg, 10 kg, 8 kg, 20 kg, 30 kg
6.
Indikace
Prevence průjmu po odstavu.
7.
Kontraindikace
Nejsou
8.
Nežádoucí účinky
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo
nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
9.
Cílový druh zvířat
Selata po odstavu.
10.
Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání
Perorální podání
100 mg oxidu zinečnatého na kg živé hmotnosti denně po 14 po
sobě jdoucích dnů, což
odpovídá 2 500 ppm zinku v krmivu.
11.
Pokyny pro správné podání
BIOZINK je nutné před použitím homogenně zamíchat do krmiva.
Přípravek je určen pro
výrobu medikovaných krmiv.
Nepoužívejte přípravek, pokud si všimnete viditelných známek
porušení obalového materiálu.
12.
Ochranná(é) lhůta(y):
Ochranná lhůta: Maso: Bez ochranných lhůt.
13.
Zvláštní podmínky pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25

C.
Uchovávejte v suchu.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí
doby použitelnosti uvedené
na etiketě po EXP.
Doba použitelnosti končí posledním dnem

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
Léčivá látka:
Zincum (ut zinci oxidum) 600 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Bílý nebo slabě nažloutlý jemně zrnitý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílový druh zvířat
Selata po odstavu.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Prevence průjmu po odstavu
4.3
Kontraindikace
Nejsou.
4.4
Zvláštní upozornění pro cílový druh zvířat
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vliv používání ZnO na ko-selekci rezistence k antibiotikům byl
studován
u Staphylococcus aureus
rezistentního k meticilinu (MRSA) a multirezistentní
Escherichia coli.
V současné době nejsou k dispozici data, která by umožnila
kvantifikovat rizika pro
zdraví zvířat i člověka spojená s používáním ZnO s ohledem
na ko-selekci rezistence
k antibiotikům.
Ač účinek ZnO není jediným faktorem, který přispívá ke
ko-selekci rezistence
k antibiotikům u bakterií, je vhodné se vyvarovat použití VLP s
obsahem ZnO u chovů
s výskytem MRSA či multirezistentní E. coli a obecně přistupovat
k používání VLP se
ZnO s obezřetností a nenahrazovat použitím ZnO nedostatečná
opatření zoohygieny
a péče o zvířata.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Přípravek používejte v dobře větraných prostorách.
Zabraňte vdechování prachových částic při manipulaci s
přípravkem. Při míchání
přípravku do krmiva nebo manipulaci s medikovaným krmivem použijte
buď
jednorázový respirátor vyhovující normě EN149 nebo respirátor
sloužící pro více
použití vyhovující normě EN140 vybavený filtrem podle normy
EN143.
Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, očima a sliznicemi.
Při na