দেশ: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bicalutamidum
Grindeks SA
L02BB03
Bicalutamidum
50 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Grindeks SA, Letonia; Kocak Farma Ilac ve Kimya Sanayi AS, Turcia
2014-09-30
Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 21121 din 01.10.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE BICALUTAMID GRINDEKS COMPRIMATE FILMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Bicalutamid Grindeks _ _ DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Bicalutamidum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat conţine: _substanţe active:_ bicalutamidă – 50 mg; _excipienţi: _ lactoză monohidrat, povidonă K-30, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu; _film:_ opadry alb Y-1-7000 (hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400). FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe. _ _ GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antagonişti hormonali şi substanţe înrudite, antiandrogeni, L02BB03 PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ Bicalutamida este un preparat antiandrogenic nesteroidian fără altă activitate endocrină. Ea se fixează de receptorii androgenici fără activarea expresiei genice şi astfel suprimă stimulul androgen. În rezultatul acestei suprimări se realizează regresia tumorii prostatei. Sistarea tratamentului cu bicalutamidă poate induce la unii pacienţi sindromul rebound la antiandrogeni. Bicalutamida prezintă un amestec racemic cu activitate antiandrogenică datorată aproape exclusiv enantiomerului (R). _PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_ Preparatul se absoarbe rapid şi complet la administrarea orală. Nu există dovezi ale unui efect relevant clinic al alimentelor asupra biodisponibilităţii preparatului. Enantiomerul (S) se elimină mai rapid din organism în comparaţie cu enantiomerul (R), timpul de înjumătăţire al ultimului fiind de circa 1 săptămână. La administrarea zilnică a bicalutamidei enantiomerul (R) se acumulează de aproximativ 10 ori in plasmă, ca o consecinţă a timpului de injumătăţire plasmatică lung. La administrarea zilnică a bicalutamidei în doza de 50 mg pe zi concentraţia plasmatică de echilibru a enantiomerului (R) co সম্পূর্ণ নথি পড়ুন