Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZELASTINHYDROCHLORID
Viatris ApS
R01AC03
azelastine hydrochloride
0,14 mg/dosis
næsespray, opløsning
Markedsført
1993-04-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALLERGODIL ® , 0,14 MG/DOSIS, NÆSESPRAY, OPLØSNING azelastinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER. Du kan få Allergodil uden recept. For at opnå den bedste behandling skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for Allergodil - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. - Tal med lægen eller apoteketspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Allergodil 3. Sådan skal du bruge Allergodil 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Allergodil hæmmer frigørelsen af histamin fra celler i næseslimhinden. Histamin frigøres, hvis man udsættes for stoffer, man er overfølsom overfor, f.eks. pollen eller dyrehår. Allergodil virker lindrende på allergiske symptomer i næsen. Allergodil anvendes mod høfeber og overfølsomhedssymptomer i næsen såsom nysen og løbende næse. Hvis din læge har sagt, at du skal tage Allergodil for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALLERGODIL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ALLERGODIL - hvis du er overfølsom (allergisk) over for azelastinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE ALLERGODIL Bør ikke anvendes til børn under 6 år. BRUG AF ANDEN MEDICIN Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det f সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
13. Januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Allergodil, næsespray, opløsning 0. D.SP.NR. 8729 1. LÆGEMIDLETS NAVN Allergodil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Azelastinhydrochlorid 0,14 mg/dosis Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Allergisk rinit. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne og børn over 6 år: 1 pust i hvert næsebor 2 gange daglig. Bør ikke anvendes til børn under 6 år uden lægens anvisning. Effekt opnås inden for 15 minutter efter indgift af dosis og virkningsvarigheden er mindst 12 timer efter indgift af sidste dosis. Ældre: Ingen dosisreduktion. Kliniske undersøgelser og undersøgelser efter markedsføring viste ingen øget forekomst af bivirkninger hos ældre patienter. Hold hovedet opret under indsnusningen, herved undgås en eventuel bitter smag. Allergodil næsespray kan anvendes til langtidsbehandling. dk_hum_14752_spc.doc Side 1 af 5 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Der mangler dokumentation om effekt og sikkerhed hos børn under 6 år. 4.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Allergodil næsespray. Der forventes ingen klinisk relevante interaktioner, da den systemiske koncentration ved administration med næsespray kun er i størrelsesordenen nanogram. 4.6 Graviditet og amning Graviditet: Der er ingen erfaring med anvendelse af azelastin til gravide. Bør kun anvendes med forsigtighed til gravide. Ved høje orale doser af azelastinhydrochlorid hos dyr (1875 gange den daglige intranasale dosis til mennesker) optrådte fosterdød, retarderet vækst og en øget hyppighed af knoglemisdannelser under reproduktionsforsøg. Betydning for mennesker af dette kendes ikke. Amning: Azelastin bør kun anvendes på tvingende indikation i ammeperioden. Det vides ikk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন