Allergodil 0,14 mg/dosis næsespray, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

AZELASTINHYDROCHLORID

Dostupné z:

Viatris ApS

ATC kód:

R01AC03

INN (Medzinárodný Name):

azelastine hydrochloride

Dávkovanie:

0,14 mg/dosis

Forma lieku:

næsespray, opløsning

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

1993-04-10

Príbalový leták

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALLERGODIL
®
, 0,14 MG/DOSIS, NÆSESPRAY, OPLØSNING
azelastinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER.
Du kan få Allergodil uden recept. For at opnå den bedste behandling
skal du være omhyggelig med at
følge anvisningerne for Allergodil
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
-
Tal med lægen eller apoteketspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Allergodil
3.
Sådan skal du bruge Allergodil
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE

Allergodil hæmmer frigørelsen af histamin fra celler i
næseslimhinden. Histamin frigøres, hvis
man udsættes for stoffer, man er overfølsom overfor, f.eks. pollen
eller dyrehår.

Allergodil virker lindrende på allergiske symptomer i næsen.

Allergodil anvendes mod høfeber og overfølsomhedssymptomer i næsen
såsom nysen og løbende
næse.
Hvis din læge har sagt, at du skal tage Allergodil for noget andet,
skal du altid følge lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE ALLERGODIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ALLERGODIL
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for azelastinhydrochlorid
eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE ALLERGODIL
Bør ikke anvendes til børn under 6 år.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden
medicin eller har brugt det f

Súhrn charakteristických

13. Januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Allergodil, næsespray, opløsning
0.
D.SP.NR.
8729
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Allergodil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Azelastinhydrochlorid 0,14 mg/dosis
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Allergisk rinit.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og børn over 6 år: 1 pust i hvert næsebor 2 gange daglig.
Bør ikke anvendes til børn under 6 år uden lægens anvisning.
Effekt opnås inden for 15 minutter efter indgift af dosis og
virkningsvarigheden er mindst 12
timer efter indgift af sidste dosis.
Ældre: Ingen dosisreduktion.
Kliniske undersøgelser og undersøgelser efter markedsføring viste
ingen øget forekomst af
bivirkninger hos ældre patienter.
Hold hovedet opret under indsnusningen, herved undgås en eventuel
bitter smag.
Allergodil næsespray kan anvendes til langtidsbehandling.
dk_hum_14752_spc.doc
Side 1 af 5
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Der mangler dokumentation om effekt og sikkerhed hos børn under 6
år.
4.5
Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Allergodil
næsespray.
Der forventes ingen klinisk relevante interaktioner, da den systemiske
koncentration ved
administration med næsespray kun er i størrelsesordenen nanogram.
4.6
Graviditet og amning
Graviditet:
Der er ingen erfaring med anvendelse af azelastin til gravide.
Bør kun anvendes med forsigtighed til gravide.
Ved høje orale doser af azelastinhydrochlorid hos dyr (1875 gange den
daglige intranasale
dosis til mennesker) optrådte fosterdød, retarderet vækst og en
øget hyppighed af
knoglemisdannelser under reproduktionsforsøg. Betydning for mennesker
af dette kendes
ikke.
Amning:
Azelastin bør kun anvendes på tvingende indikation i ammeperioden.
Det vides ikk