Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alfentanilhydrokloridhydrat
Hameln Pharma gmbh
N01AH02
alfentanilhydrokloridhydrat
0,5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
alfentanilhydrokloridhydrat 0,544 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 5 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml
Godkänd
2016-05-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALFENTANIL HAMELN 0,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING alfentanil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Alfentanil Hameln är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Alfentanil Hameln 3. Hur du använder Alfentanil Hameln 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alfentanil Hameln ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALFENTANIL HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alfentanil Hameln tillhör en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika. Det används för att lindra eller förhindra smärta. Alfentanil Hameln används som bedövningsmedel vid olika typer av kirurgi. ALFENTANIL HAMELN ANVÄNDS HOS VUXNA VID: - korta operationer och dagkirurgi (då du kan gå hem samma dag). - medellånga och långa operationer, då det ges som en injektion som därefter följs av ytterligare doser eller som kontinuerlig infusion (dropp). ALFENTANIL HAMELN KAN ANVÄNDAS HOS NYFÖDDA, SPÄDBARN OCH BARN SOM: - bedövningsmedel. - smärtstillande vid bedövning samt vid både korta och längre operationer. Alfentanil som finns i Alfentanil Hameln kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALFENTANIL HAMELN ANVÄND I সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Alfentanil Hameln 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller: 543,8 mikrogram alfentanilhydrokloridhydrat motsvarande 500 mikrogram alfentanil. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,15 mmol (3,54 mg) natrium. Det här läkemedlet innehåller: • 7,1 mg (eller 0,31 mmol) natrium per 2 ml ampull, det vill säga i stort sett “natriumfritt”. • 35,4 mg (eller 1,54 mmol) natrium) per 10 ml ampull, vilket motsvarar 2 % av WHO:s rekommenderade maximala dagsintag på 2 g natrium för vuxen person. • 177 mg (eller 7,70 mmol) natrium per 50 ml injektionsflaska, vilket motsvarar 9 % av WHO:s rekommenderade maximala dagsintag på 2 g natrium för vuxen person. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar och färglös lösning (pH 4,0–6,0) Osmolalitet: 270–310 mOsmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER AlfentanilHameln är indicerat för vuxna: - som ett analgetikum för induktion av anestesi - som ett komplement för att upprätthålla narkos På grund av dess snabba och kortvariga effekt används alfentanil som opioidanalgetikum vid korta ingrepp och dagkirurgi, samt som analgetiskt komplement vid medellånga och långa ingrepp, då perioder med ökad smärta kan hanteras med små tilläggsdoser av alfentanil alternativt med justering av infusionshastigheten. Alfentanil Hameln är indicerat för användning hos nyfödda, spädbarn och barn: • som opioidanalgetikum tillsammans med ett hypnotikum för att inducera anestesi • som ett opioidanalgetikum vid narkos samt vid både korta och längre kirurgiska ingrepp 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Alfentanil Hameln bör doseras individuellt med hänsyn till ålder, kroppsvikt, fysisk status, bakomliggande sjukdomstillstånd, annan medicinering samt typ av operation och anestesi. För att undvika bradykardi bör en liten intravenös dos antikolinergikum g সম্পূর্ণ নথি পড়ুন