Alfentanil Hameln 0,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

alfentanilhydrokloridhydrat

متاح من:

Hameln Pharma gmbh

ATC رمز:

N01AH02

INN (الاسم الدولي):

alfentanilhydrokloridhydrat

جرعة:

0,5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Injektionsvätska, lösning

تركيب:

alfentanilhydrokloridhydrat 0,544 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 5 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2016-05-19

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALFENTANIL HAMELN 0,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
alfentanil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alfentanil Hameln är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Alfentanil Hameln
3.
Hur du använder Alfentanil Hameln
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfentanil Hameln ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALFENTANIL HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfentanil Hameln tillhör en grupp läkemedel som kallas
opioidanalgetika. Det används för att lindra
eller förhindra smärta. Alfentanil Hameln används som
bedövningsmedel vid olika typer av kirurgi.
ALFENTANIL HAMELN ANVÄNDS HOS VUXNA VID:
-
korta operationer och dagkirurgi (då du kan gå hem samma dag).
-
medellånga och långa operationer, då det ges som en injektion som
därefter följs av ytterligare
doser eller som kontinuerlig infusion (dropp).
ALFENTANIL HAMELN KAN ANVÄNDAS HOS NYFÖDDA, SPÄDBARN OCH BARN SOM:
-
bedövningsmedel.
-
smärtstillande vid bedövning samt vid både korta och längre
operationer.
Alfentanil som finns i Alfentanil Hameln kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALFENTANIL HAMELN
ANVÄND I

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alfentanil Hameln 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller:
543,8 mikrogram alfentanilhydrokloridhydrat motsvarande 500 mikrogram
alfentanil.
Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,15 mmol (3,54 mg)
natrium.
Det här läkemedlet innehåller:
•
7,1 mg (eller 0,31 mmol) natrium per 2 ml ampull, det vill säga i
stort sett “natriumfritt”.
•
35,4 mg (eller 1,54 mmol) natrium) per 10 ml ampull, vilket motsvarar
2 % av WHO:s
rekommenderade maximala dagsintag på 2 g natrium för vuxen person.
•
177 mg (eller 7,70 mmol) natrium per 50 ml injektionsflaska, vilket
motsvarar 9 % av WHO:s
rekommenderade maximala dagsintag på 2 g natrium för vuxen person.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar och färglös lösning (pH 4,0–6,0)
Osmolalitet: 270–310 mOsmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
AlfentanilHameln är indicerat för vuxna:
- som ett analgetikum för induktion av anestesi
- som ett komplement för att upprätthålla narkos
På grund av dess snabba och kortvariga effekt används alfentanil som
opioidanalgetikum vid korta
ingrepp och dagkirurgi, samt som analgetiskt komplement vid
medellånga och långa ingrepp, då
perioder med ökad smärta kan hanteras med små tilläggsdoser av
alfentanil alternativt med justering
av infusionshastigheten.
Alfentanil Hameln är indicerat för användning hos nyfödda,
spädbarn och barn:
•
som opioidanalgetikum tillsammans med ett hypnotikum för att inducera
anestesi
•
som ett opioidanalgetikum vid narkos samt vid både korta och längre
kirurgiska ingrepp
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Alfentanil Hameln bör doseras individuellt med hänsyn till ålder,
kroppsvikt, fysisk status,
bakomliggande sjukdomstillstånd, annan medicinering samt typ av
operation och anestesi.
För att undvika bradykardi bör en liten intravenös dos
antikolinergikum g