Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nifedipin
BAYER d.o.o.
C08CA05
nifedipine
tableta s podaljšanim sproščanjem
nifedipin 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
nifedipin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu iz PP/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-08
JAZMP-IB/022-23.10.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO ADALAT OROS 30 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM nifedipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Adalat OROS in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Adalat OROS 3. Kako jemati zdravilo Adalat OROS 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Adalat OROS 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ADALAT OROS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Adalat OROS vsebuje učinkovino nifedipin, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci kalcijevih kanalčkov. ZDRAVILO ADALAT OROS SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE: • koronarne srčne bolezni pri bolnikih pri katerih se ob telesnem naporu pojavijo napadi hude bolečine v prsnem košu (kronična stabilna angina pectoris), • zvišanega krvnega tlaka (hipertenzija). Zdravilo Adalat OROS deluje tako, da sprošča in širi žile, ki oskrbujejo srčno mišico. To poveča pretok krvi, zniža krvni tlak ter zmanjša obremenitev srca. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ADALAT OROS NE JEMLJITE ZDRAVILA ADALAT OROS: • če ste ALERGIČNI na nifedipin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • v primeru KARDIOVASKULARNEGA ŠOKA (težave s srcem in nenadno znižanje krvnega tlaka), • če imate »KOCKOV REZERVOAR« V PREBAVILIH (kirurško napravljen zbiralnik črevesne vsebine z odprtino skozi trebušno steno), • če sočasno jemljete RIFAMPIC সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
JAZMP_U/023_24.02.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg nifedipina. Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta zdravila Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem vsebuje 9,4 mg natrija v obliki natrijevega klorida (23,9 mg). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem rožnata, okrogla, konveksna tableta z oznako »Adalat 30« na eni strani in z laserjem narejeno luknjico na drugi strani tablete 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • zdravljenje KORONARNE SRČNE BOLEZNI – KRONIČNA STABILNA ANGINA PEKTORIS (angina pektoris ob naporu) • zdravljenje HIPERTENZIJE 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Zdravljenje je treba prilagoditi bolnikovim potrebam. Začetno odmerjanje, ki mora biti postopno, je odvisno od klinične slike. Če zdravnik ne predpiše drugače, so za odrasle priporočeni naslednji odmerki: • za KORONARNO SRČNO BOLEZEN KRONIČNA STABILNA ANGINA PEKTORIS (angina ob naporu) 1 tableta Adalat OROS 30 mg enkrat na dan (1 x 30 mg/dan) • za HIPERTENZIJO 1 tableta Adalat OROS 30 mg enkrat na dan (1 x 30 mg/dan) JAZMP_U/023_24.02.2021 2 Običajni začetni odmerek je 30 mg enkrat na dan. Odvisno od resnosti bolezni in bolnikovega odziva na zdravilo se lahko odmerek postopoma zveča do največ 120 mg enkrat na dan. Pri sočasnem jemanju zdravil, ki zavirajo ali inducirajo encimski sistem citokrom CYP 3A4 bo morda potrebno prilagoditi odmerjanje ali se izogniti uporabi nifedipina (glejte poglavje 4.5). Trajanje zdravljenja Trajanje zdravljenja določi lečeči zdravnik. DODATNE INFORMACIJE ZA POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Adalat OROS pri otrocih, mlajših od 18 let সম্পূর্ণ নথি পড়ুন