Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

nifedipin

Disponible depuis:

BAYER d.o.o.

Code ATC:

C08CA05

DCI (Dénomination commune internationale):

nifedipine

forme pharmaceutique:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Composition:

nifedipin 30 mg / 1 tableta

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

28 tableta

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

nifedipin

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu iz PP/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2019-03-08

Notice patient

JAZMP-IB/022-23.10.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
ADALAT OROS 30 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
nifedipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Adalat OROS in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Adalat OROS
3.
Kako jemati zdravilo Adalat OROS
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Adalat OROS
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ADALAT OROS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Adalat OROS vsebuje učinkovino nifedipin, ki spada v skupino
zdravil, imenovano zaviralci
kalcijevih kanalčkov.
ZDRAVILO ADALAT OROS SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
•
koronarne srčne bolezni pri bolnikih pri katerih se ob telesnem
naporu pojavijo napadi hude bolečine
v prsnem košu (kronična stabilna angina pectoris),
•
zvišanega krvnega tlaka (hipertenzija).
Zdravilo Adalat OROS deluje tako, da sprošča in širi žile, ki
oskrbujejo srčno mišico. To poveča
pretok krvi, zniža krvni tlak ter zmanjša obremenitev srca.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ADALAT OROS
NE JEMLJITE ZDRAVILA ADALAT OROS:
•
če ste ALERGIČNI
na nifedipin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
•
v primeru
KARDIOVASKULARNEGA ŠOKA
(težave s srcem in nenadno znižanje krvnega tlaka),
•
če imate »KOCKOV REZERVOAR« V PREBAVILIH
(kirurško napravljen zbiralnik črevesne vsebine z
odprtino skozi trebušno steno),
•
če sočasno jemljete
RIFAMPIC

Résumé des caractéristiques du produit

JAZMP_U/023_24.02.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg nifedipina.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena tableta zdravila Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 9,4 mg natrija v
obliki natrijevega klorida (23,9 mg).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
rožnata, okrogla, konveksna tableta z oznako »Adalat 30« na eni
strani in z laserjem narejeno luknjico
na drugi strani tablete
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
zdravljenje
KORONARNE SRČNE BOLEZNI
–
KRONIČNA STABILNA ANGINA PEKTORIS
(angina pektoris ob naporu)
•
zdravljenje
HIPERTENZIJE
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Zdravljenje je treba prilagoditi bolnikovim potrebam.
Začetno odmerjanje, ki mora biti postopno, je odvisno od klinične
slike.
Če zdravnik ne predpiše drugače, so za odrasle priporočeni
naslednji odmerki:
•
za
KORONARNO SRČNO BOLEZEN
KRONIČNA STABILNA ANGINA PEKTORIS
(angina ob naporu)
1 tableta Adalat OROS 30 mg
enkrat na dan
(1 x 30 mg/dan)
•
za
HIPERTENZIJO
1
tableta Adalat
OROS 30 mg enkrat na dan
(1 x 30 mg/dan)
JAZMP_U/023_24.02.2021
2
Običajni začetni odmerek je 30 mg enkrat na dan.
Odvisno od resnosti bolezni in bolnikovega odziva na zdravilo se lahko
odmerek postopoma zveča do
največ 120 mg enkrat na dan.
Pri sočasnem jemanju zdravil, ki zavirajo ali inducirajo encimski
sistem citokrom CYP 3A4 bo morda
potrebno prilagoditi odmerjanje ali se izogniti uporabi nifedipina
(glejte poglavje 4.5).
Trajanje zdravljenja
Trajanje zdravljenja določi lečeči zdravnik.
DODATNE INFORMACIJE ZA POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Adalat OROS pri otrocih, mlajših od
18 let