Acetylcysteinum Flegamina 600 mg Tabletki musujące

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Acetylcysteinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Teva B.V.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

R05CB01

INN (International Name):

Acetylcysteinum

āĻĄā§‹āĻœ:

600 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki musujące

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991405168

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA, 600 MG,
TABLETKI MUSUJĄCE
_acetylcysteinum _
Dla dorosłych i młodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 14 lat
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy
zwrÃŗcić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w
tym wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Acetylcysteinum Flegamina i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Acetylcysteinum
Flegamina
3. Jak stosować lek Acetylcysteinum Flegamina
4. MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5. Jak przechowywać lek Acetylcysteinum Flegamina
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acetylcysteinum Flegamina zawiera substancję czynną
acetylocysteinę, ktÃŗra jest lekiem
rozrzedzającym uporczywy śluz w drogach oddechowych.
Acetylcysteinum Flegamina jest wskazana u młodzieÅŧy w wieku powyÅŧej
14 lat i dorosłych do
rozrzedzania śluzu i ułatwiania jego odkrztuszania w zapaleniu
oskrzeli wywołanym przeziębieniem
z towarzyszącą uporczywą wydzieliną drÃŗg oddechowych i
zmniejszonym transportem śluzu.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA:
- je
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acetylcysteinum Flegamina, 600 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 600 mg acetylocysteiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
SÃŗd: 150 mg/tabletkę
Aspartam: 20 mg/tabletkę
Sacharoza: 17,5 mg/tabletkę
Glukoza (składnik maltodekstryny): około 14,5 mg/tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
P
OSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Białe do ÅŧÃŗłtawych, okrągłe, tabletki musujące, obustronnie
płaskie i gładkie, o zapachu cytrynowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Acetylcysteinum Flegamina jest wskazana u dorosłych i młodzieÅŧy w
wieku powyÅŧej 14 lat jako lek
rozrzedzający wydzielinę drÃŗg oddechowych i ułatwiający jej
odkrztuszanie u pacjentÃŗw z zapaleniem
oskrzeli związanym z przeziębieniem.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 14 lat: 1 tabletka musująca
raz na dobę (co odpowiada 600 mg
acetylocysteiny na dobę).
SposÃŗb podawania
Podanie doustne.
Tabletkę musującą naleÅŧy rozpuścić w szklance wody, a następnie
wypić zawartość całej szklanki.
Lek moÅŧna przyjmować niezaleÅŧnie od posiłku.
Acetylcysteinum Flegamina nie naleÅŧy przyjmować dłuÅŧej niÅŧ 5 dni.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
NadwraÅŧliwość na acetylocysteinę lub na ktÃŗrąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
Ze względu na duÅŧą zawartość substancji czynnej, produktu
Acetylcysteinum Flegamina nie wolno
stosować u dzieci w wieku poniÅŧej 14 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZEÅģENIA I ŚRODKI OSTROÅģNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko notowano cięÅŧkie
reakcje skÃŗrne, tj. zespÃŗł
Stevensa-Johnsona i zespÃŗł Lyella. NaleÅŧy poinformować pacjenta,
aby w razie wystąpienia nowych
zmian na skÃŗrze lub błonach śluzowych, przerwał stosowanie
acetylocysteiny i niezwłocznie zwrÃŗcił
się o pomoc medyczną. Patrz rÃŗwnieÅŧ punkt
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨