Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Acetylcysteinum
Teva B.V.
R05CB01
Acetylcysteinum
600 mg
Tabletki musujÄ ce
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991405168
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA, 600 MG, TABLETKI MUSUJÄCE _acetylcysteinum _ Dla dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 14 lat NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Acetylcysteinum Flegamina i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Acetylcysteinum Flegamina 3. Jak stosowaÄ lek Acetylcysteinum Flegamina 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Acetylcysteinum Flegamina 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Acetylcysteinum Flegamina zawiera substancjÄ czynnÄ acetylocysteinÄ, ktÃŗra jest lekiem rozrzedzajÄ cym uporczywy Åluz w drogach oddechowych. Acetylcysteinum Flegamina jest wskazana u mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 14 lat i dorosÅych do rozrzedzania Åluzu i uÅatwiania jego odkrztuszania w zapaleniu oskrzeli wywoÅanym przeziÄbieniem z towarzyszÄ cÄ uporczywÄ wydzielinÄ drÃŗg oddechowych i zmniejszonym transportem Åluzu. JeÅli po upÅywie 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA: - je āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Acetylcysteinum Flegamina, 600 mg, tabletki musujÄ ce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna tabletka musujÄ ca zawiera 600 mg acetylocysteiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: SÃŗd: 150 mg/tabletkÄ Aspartam: 20 mg/tabletkÄ Sacharoza: 17,5 mg/tabletkÄ Glukoza (skÅadnik maltodekstryny): okoÅo 14,5 mg/tabletkÄ PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. P OSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ ca. BiaÅe do ÅŧÃŗÅtawych, okrÄ gÅe, tabletki musujÄ ce, obustronnie pÅaskie i gÅadkie, o zapachu cytrynowym. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Acetylcysteinum Flegamina jest wskazana u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 14 lat jako lek rozrzedzajÄ cy wydzielinÄ drÃŗg oddechowych i uÅatwiajÄ cy jej odkrztuszanie u pacjentÃŗw z zapaleniem oskrzeli zwiÄ zanym z przeziÄbieniem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie DoroÅli i mÅodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 14 lat: 1 tabletka musujÄ ca raz na dobÄ (co odpowiada 600 mg acetylocysteiny na dobÄ). SposÃŗb podawania Podanie doustne. TabletkÄ musujÄ cÄ naleÅŧy rozpuÅciÄ w szklance wody, a nastÄpnie wypiÄ zawartoÅÄ caÅej szklanki. Lek moÅŧna przyjmowaÄ niezaleÅŧnie od posiÅku. Acetylcysteinum Flegamina nie naleÅŧy przyjmowaÄ dÅuÅŧej niÅŧ 5 dni. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA NadwraÅŧliwoÅÄ na acetylocysteinÄ lub na ktÃŗrÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ wymienionÄ w punkcie 6.1. 2 Ze wzglÄdu na duÅŧÄ zawartoÅÄ substancji czynnej, produktu Acetylcysteinum Flegamina nie wolno stosowaÄ u dzieci w wieku poniÅŧej 14 lat. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅģENIA I ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko notowano ciÄÅŧkie reakcje skÃŗrne, tj. zespÃŗÅ Stevensa-Johnsona i zespÃŗÅ Lyella. NaleÅŧy poinformowaÄ pacjenta, aby w razie wystÄ pienia nowych zmian na skÃŗrze lub bÅonach Åluzowych, przerwaÅ stosowanie acetylocysteiny i niezwÅocznie zwrÃŗciÅ siÄ o pomoc medycznÄ . Patrz rÃŗwnieÅŧ punkt āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨