Acetylcysteinum Flegamina 600 mg Tabletki musujące

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Acetylcysteinum

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

R05CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylcysteinum

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki musujące

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991405168

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA, 600 MG,
TABLETKI MUSUJĄCE
_acetylcysteinum _
Dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Acetylcysteinum Flegamina i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acetylcysteinum
Flegamina
3. Jak stosować lek Acetylcysteinum Flegamina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Acetylcysteinum Flegamina
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acetylcysteinum Flegamina zawiera substancję czynną
acetylocysteinę, która jest lekiem
rozrzedzającym uporczywy śluz w drogach oddechowych.
Acetylcysteinum Flegamina jest wskazana u młodzieży w wieku powyżej
14 lat i dorosłych do
rozrzedzania śluzu i ułatwiania jego odkrztuszania w zapaleniu
oskrzeli wywołanym przeziębieniem
z towarzyszącą uporczywą wydzieliną dróg oddechowych i
zmniejszonym transportem śluzu.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA:
- je

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acetylcysteinum Flegamina, 600 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 600 mg acetylocysteiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sód: 150 mg/tabletkę
Aspartam: 20 mg/tabletkę
Sacharoza: 17,5 mg/tabletkę
Glukoza (składnik maltodekstryny): około 14,5 mg/tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
P
OSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Białe do żółtawych, okrągłe, tabletki musujące, obustronnie
płaskie i gładkie, o zapachu cytrynowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Acetylcysteinum Flegamina jest wskazana u dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 14 lat jako lek
rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej
odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem
oskrzeli związanym z przeziębieniem.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: 1 tabletka musująca
raz na dobę (co odpowiada 600 mg
acetylocysteiny na dobę).
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę musującą należy rozpuścić w szklance wody, a następnie
wypić zawartość całej szklanki.
Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.
Acetylcysteinum Flegamina nie należy przyjmować dłużej niż 5 dni.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
Ze względu na dużą zawartość substancji czynnej, produktu
Acetylcysteinum Flegamina nie wolno
stosować u dzieci w wieku poniżej 14 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko notowano ciężkie
reakcje skórne, tj. zespół
Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. Należy poinformować pacjenta,
aby w razie wystąpienia nowych
zmian na skórze lub błonach śluzowych, przerwał stosowanie
acetylocysteiny i niezwłocznie zwrócił
się o pomoc medyczną. Patrz również punkt