Acetylcysteinum Flegamina 200 mg Tabletki musujące

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Acetylcysteinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Teva B.V.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

R05CB01

INN (International Name):

Acetylcysteinum

āĻĄā§‹āĻœ:

200 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki musujące

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405151; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405144

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2021-08-17

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA, 200 MG,
TABLETKI MUSUJĄCE
_acetylcysteinum _
Dla dorosłych, młodzieÅŧy i dzieci w wieku powyÅŧej 6 lat
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
- NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w
tym wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Acetylcysteinum Flegamina i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Acetylcysteinum
Flegamina
3. Jak stosować lek Acetylcysteinum Flegamina
4. MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5. Jak przechowywać lek Acetylcysteinum Flegamina
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acetylcysteinum Flegamina zawiera substancję czynną
acetylocysteinę, ktÃŗra jest lekiem
rozrzedzającym uporczywy śluz w drogach oddechowych.
Ten lek jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyÅŧej 6 lat i
dorosłych w leczeniu
sekretolitycznym (rozrzedzającym śluz i ułatwiającym jego
odkrztuszanie) ostrych, związanych z
przeziębieniem chorÃŗb płuc i oskrzeli, ktÃŗrym towarzyszy
zaburzenie tworzenia i transportu śluzu.
Leku Acetylcysteinum Flegamina nie naleÅŧy przyjmować dłuÅŧej niÅŧ 5
dni.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA:
- jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub ktÃŗrykolwiek z
pozostałych składnikÃŗw tego
leku (wymienionych w punk
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acetylcysteinum Flegamina, 200 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 200 mg acetylocysteiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
SÃŗd: 190 mg/tabletkę
Aspartam: 20 mg/tabletkę
Sacharoza: 17,5 mg/tabletkę
Glukoza (składnik maltodekstryny): ok 14,5 mg/tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
P
OSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Białe do ÅŧÃŗłtawych, okrągłe, tabletki musujące, obustronnie
płaskie, z linią podziału na jednej stronie,
o zapachu cytrynowym.
Tabletkę moÅŧna podzielić na rÃŗwne dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Acetylcysteinum Flegamina jest wskazany do stosowania u
dorosłych i dzieci w wieku
powyÅŧej 6 lat w leczeniu sekretolitycznym ostrych, związanych z
przeziębieniem chorÃŗb płuc i oskrzeli
z towarzyszącym zaburzonym tworzeniem i transportem wydzieliny drÃŗg
oddechowych.
4.2 DAWKOWANIE
I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci _
_i młodzieÅŧ_
_ _
Dzieci i młodzieÅŧ w wieku od 6 do 13 lat: 1 tabletka musująca 2
razy na dobę (400 mg acetylocysteiny
na dobę).
Dorośli i młodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 14 lat: 1 tabletka musująca 2
do 3 razy na dobę (400 - 600 mg
acetylocysteiny na dobę).
Produktu Acetylcysteinum Flegamina nie naleÅŧy przyjmować dłuÅŧej
niÅŧ 5 dni.
SposÃŗb podawania
Podanie doustne.
Tabletkę musującą naleÅŧy rozpuścić w szklance wody, a następnie
wypić zawartość całej szklanki.
2
Lek moÅŧna przyjmować niezaleÅŧnie od posiłkÃŗw.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
NadwraÅŧliwość na acetylocysteinę lub na ktÃŗrąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Ze względu na duÅŧą zawartość substancji czynnej, produktu
Acetylcysteinum Flegamina nie wolno
stosować u dzieci w wieku poniÅŧej 6 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZEÅģENIA I ŚRODKI OSTROÅģNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Bardzo rzadko notowano cięÅŧkie reakcje skÃŗrne, tj. zespÃŗł
Stevensa-Johnsona i zesp
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨