Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Acetylcysteinum
Teva B.V.
R05CB01
Acetylcysteinum
200 mg
Tabletki musujÄ ce
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 20 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991405151; ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991405144
2021-08-17
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA, 200 MG, TABLETKI MUSUJÄCE _acetylcysteinum _ Dla dorosÅych, mÅodzieÅŧy i dzieci w wieku powyÅŧej 6 lat NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Acetylcysteinum Flegamina i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Acetylcysteinum Flegamina 3. Jak stosowaÄ lek Acetylcysteinum Flegamina 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Acetylcysteinum Flegamina 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Acetylcysteinum Flegamina zawiera substancjÄ czynnÄ acetylocysteinÄ, ktÃŗra jest lekiem rozrzedzajÄ cym uporczywy Åluz w drogach oddechowych. Ten lek jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyÅŧej 6 lat i dorosÅych w leczeniu sekretolitycznym (rozrzedzajÄ cym Åluz i uÅatwiajÄ cym jego odkrztuszanie) ostrych, zwiÄ zanych z przeziÄbieniem chorÃŗb pÅuc i oskrzeli, ktÃŗrym towarzyszy zaburzenie tworzenia i transportu Åluzu. Leku Acetylcysteinum Flegamina nie naleÅŧy przyjmowaÄ dÅuÅŧej niÅŧ 5 dni. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU ACETYLCYSTEINUM FLEGAMINA: - jeÅli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinÄ lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienionych w punk āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Acetylcysteinum Flegamina, 200 mg, tabletki musujÄ ce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna tabletka musujÄ ca zawiera 200 mg acetylocysteiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: SÃŗd: 190 mg/tabletkÄ Aspartam: 20 mg/tabletkÄ Sacharoza: 17,5 mg/tabletkÄ Glukoza (skÅadnik maltodekstryny): ok 14,5 mg/tabletkÄ PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. P OSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ ca. BiaÅe do ÅŧÃŗÅtawych, okrÄ gÅe, tabletki musujÄ ce, obustronnie pÅaskie, z liniÄ podziaÅu na jednej stronie, o zapachu cytrynowym. TabletkÄ moÅŧna podzieliÄ na rÃŗwne dawki. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Acetylcysteinum Flegamina jest wskazany do stosowania u dorosÅych i dzieci w wieku powyÅŧej 6 lat w leczeniu sekretolitycznym ostrych, zwiÄ zanych z przeziÄbieniem chorÃŗb pÅuc i oskrzeli z towarzyszÄ cym zaburzonym tworzeniem i transportem wydzieliny drÃŗg oddechowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci _ _i mÅodzieÅŧ_ _ _ Dzieci i mÅodzieÅŧ w wieku od 6 do 13 lat: 1 tabletka musujÄ ca 2 razy na dobÄ (400 mg acetylocysteiny na dobÄ). DoroÅli i mÅodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 14 lat: 1 tabletka musujÄ ca 2 do 3 razy na dobÄ (400 - 600 mg acetylocysteiny na dobÄ). Produktu Acetylcysteinum Flegamina nie naleÅŧy przyjmowaÄ dÅuÅŧej niÅŧ 5 dni. SposÃŗb podawania Podanie doustne. TabletkÄ musujÄ cÄ naleÅŧy rozpuÅciÄ w szklance wody, a nastÄpnie wypiÄ zawartoÅÄ caÅej szklanki. 2 Lek moÅŧna przyjmowaÄ niezaleÅŧnie od posiÅkÃŗw. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA NadwraÅŧliwoÅÄ na acetylocysteinÄ lub na ktÃŗrÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ wymienionÄ w punkcie 6.1. Ze wzglÄdu na duÅŧÄ zawartoÅÄ substancji czynnej, produktu Acetylcysteinum Flegamina nie wolno stosowaÄ u dzieci w wieku poniÅŧej 6 lat. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅģENIA I ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA Bardzo rzadko notowano ciÄÅŧkie reakcje skÃŗrne, tj. zespÃŗÅ Stevensa-Johnsona i zesp āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨